- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006470
Meta-analisi del fluoruro stannoso e degli effetti sull'erosione dello smalto
1 luglio 2019 aggiornato da: Procter and Gamble
Meta-analisi del dentifricio al fluoruro stannoso biodisponibile: effetti sull'ipersensibilità della dentina e sull'erosione dello smalto
Lo scopo di questa analisi di 5 studi era confrontare l'effetto dei dentifrici al fluoruro stannoso (SnF2) biodisponibili per valutare la protezione dall'erosione dello smalto in situ utilizzando la profilometria della superficie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa meta-analisi include maschi e femmine adulti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dentifricio al fluoruro stannoso
Uso due volte al giorno
|
Dentifricio al fluoruro stannoso (0,454%).
|
|
Dentifricio di controllo positivo
Uso due volte al giorno
|
Dentifricio di controllo positivo contenente nitrato di potassio o arginina.
|
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Dentifricio di controllo negativo
Uso due volte al giorno
|
Dentifricio di controllo negativo contenente fluoruro di sodio (0,243%) o monofluorofosfato di sodio (0,76%)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dalla profilometria della superficie di base
Lasso di tempo: 10 giorni
|
I campioni di smalto saranno misurati tramite profilometria dopo 10 giorni di utilizzo dello studio.
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SnF2ErosionAnalysis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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