- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04146948
The Differences of Muscle Activity Between Patients With COPD and Healthy Adults
31 de marzo de 2021 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Comparing Activity of Accessory Inspiratory Muscles and Upper Limb Muscles During Performing Activities of Daily Living Between Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Healthy Adults
The purpose of this study attempts to investigate the differences and relationships of respiratory parameters, muscle activity, and dyspnea during ADL between patients with COPD and age-matched healthy participants.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng-Kung University
-
Contacto:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de teléfono: 5908 886-62353535
- Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants with COPD will be recruited from the Department of Internal Medicine in National Cheng Kung University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- 40 years or older
- With the clinical diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- With the clinical diagnosis of asthma or cancer
- With cardiovascular, musculoskeletal and neurological diseases limiting physical activities in daily life
- In the unstable medical state
- MMSE under 25
- Barthel index score under 61
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COPD group
No intervention 40 years or older, clinical diagnosis of COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages I to IV)
|
ninguna intervención en este estudio
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healthy group
40 years or older, not with the clinical diagnosis of COPD
|
ninguna intervención en este estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cardiopulmonary exercise testing device
Periodo de tiempo: baseline
|
The machine analyze the breath of participants including oxygen consumption and minute ventilation volume.
Oxygen consumption is reported in mL/min and minute ventilation volume is reported in L/min.
|
baseline
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Surface electromyography device
Periodo de tiempo: baseline
|
The surface EMG is performed to assess the maximum voluntary contraction and muscle activity of upper limb muscles and accessory inspiratory muscles during performing simulated ADL tasks.
The maximal voluntary contraction (MVC) is used as the reference level of muscle activity to normalize the EMG data of performing simulated ADL tasks.
The muscle activity is reported in percentage.
|
baseline
|
|
The clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
This is a self-reported questionnaire to measure the impact of COPD on participants' health status.
The rating scores is a 7-point scale (0=no limitation, 6=totally limited).Higher scores mean the more severe impact of COPD on participants' daily living.
|
baseline
|
|
Modified Borg Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
This is a self-reported scale to measure how much participants perceive dyspnea.
The range from 0 which means no difficulty to breathe to 10 which means with maximal difficulty to breathe.
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baseline
|
|
Modified Medical Research Council
Periodo de tiempo: baseline
|
This is a five-point scale to assess the severity of breathlessness.
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D questionnaire
Periodo de tiempo: baseline
|
This is a self-reported questionnaire for measuring generic health status
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-108-273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .