- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04146948
The Differences of Muscle Activity Between Patients With COPD and Healthy Adults
31 marzo 2021 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Comparing Activity of Accessory Inspiratory Muscles and Upper Limb Muscles During Performing Activities of Daily Living Between Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Healthy Adults
The purpose of this study attempts to investigate the differences and relationships of respiratory parameters, muscle activity, and dyspnea during ADL between patients with COPD and age-matched healthy participants.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Reclutamento
- National Cheng-Kung University
-
Contatto:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numero di telefono: 5908 886-62353535
- Email: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants with COPD will be recruited from the Department of Internal Medicine in National Cheng Kung University Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 40 years or older
- With the clinical diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- With the clinical diagnosis of asthma or cancer
- With cardiovascular, musculoskeletal and neurological diseases limiting physical activities in daily life
- In the unstable medical state
- MMSE under 25
- Barthel index score under 61
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COPD group
No intervention 40 years or older, clinical diagnosis of COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages I to IV)
|
nessun intervento in questo studio
|
|
healthy group
40 years or older, not with the clinical diagnosis of COPD
|
nessun intervento in questo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary exercise testing device
Lasso di tempo: baseline
|
The machine analyze the breath of participants including oxygen consumption and minute ventilation volume.
Oxygen consumption is reported in mL/min and minute ventilation volume is reported in L/min.
|
baseline
|
|
Surface electromyography device
Lasso di tempo: baseline
|
The surface EMG is performed to assess the maximum voluntary contraction and muscle activity of upper limb muscles and accessory inspiratory muscles during performing simulated ADL tasks.
The maximal voluntary contraction (MVC) is used as the reference level of muscle activity to normalize the EMG data of performing simulated ADL tasks.
The muscle activity is reported in percentage.
|
baseline
|
|
The clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease questionnaire
Lasso di tempo: baseline
|
This is a self-reported questionnaire to measure the impact of COPD on participants' health status.
The rating scores is a 7-point scale (0=no limitation, 6=totally limited).Higher scores mean the more severe impact of COPD on participants' daily living.
|
baseline
|
|
Modified Borg Scale
Lasso di tempo: baseline
|
This is a self-reported scale to measure how much participants perceive dyspnea.
The range from 0 which means no difficulty to breathe to 10 which means with maximal difficulty to breathe.
|
baseline
|
|
Modified Medical Research Council
Lasso di tempo: baseline
|
This is a five-point scale to assess the severity of breathlessness.
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EQ-5D questionnaire
Lasso di tempo: baseline
|
This is a self-reported questionnaire for measuring generic health status
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-108-273
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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