- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146948
The Differences of Muscle Activity Between Patients With COPD and Healthy Adults
31. marts 2021 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Comparing Activity of Accessory Inspiratory Muscles and Upper Limb Muscles During Performing Activities of Daily Living Between Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Healthy Adults
The purpose of this study attempts to investigate the differences and relationships of respiratory parameters, muscle activity, and dyspnea during ADL between patients with COPD and age-matched healthy participants.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants with COPD will be recruited from the Department of Internal Medicine in National Cheng Kung University Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 years or older
- With the clinical diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- With the clinical diagnosis of asthma or cancer
- With cardiovascular, musculoskeletal and neurological diseases limiting physical activities in daily life
- In the unstable medical state
- MMSE under 25
- Barthel index score under 61
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COPD group
No intervention 40 years or older, clinical diagnosis of COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages I to IV)
|
ingen intervention i denne undersøgelse
|
|
healthy group
40 years or older, not with the clinical diagnosis of COPD
|
ingen intervention i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary exercise testing device
Tidsramme: baseline
|
The machine analyze the breath of participants including oxygen consumption and minute ventilation volume.
Oxygen consumption is reported in mL/min and minute ventilation volume is reported in L/min.
|
baseline
|
|
Surface electromyography device
Tidsramme: baseline
|
The surface EMG is performed to assess the maximum voluntary contraction and muscle activity of upper limb muscles and accessory inspiratory muscles during performing simulated ADL tasks.
The maximal voluntary contraction (MVC) is used as the reference level of muscle activity to normalize the EMG data of performing simulated ADL tasks.
The muscle activity is reported in percentage.
|
baseline
|
|
The clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease questionnaire
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported questionnaire to measure the impact of COPD on participants' health status.
The rating scores is a 7-point scale (0=no limitation, 6=totally limited).Higher scores mean the more severe impact of COPD on participants' daily living.
|
baseline
|
|
Modified Borg Scale
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported scale to measure how much participants perceive dyspnea.
The range from 0 which means no difficulty to breathe to 10 which means with maximal difficulty to breathe.
|
baseline
|
|
Modified Medical Research Council
Tidsramme: baseline
|
This is a five-point scale to assess the severity of breathlessness.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D questionnaire
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported questionnaire for measuring generic health status
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-108-273
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering