- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04146948
The Differences of Muscle Activity Between Patients With COPD and Healthy Adults
31. mars 2021 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Comparing Activity of Accessory Inspiratory Muscles and Upper Limb Muscles During Performing Activities of Daily Living Between Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Healthy Adults
The purpose of this study attempts to investigate the differences and relationships of respiratory parameters, muscle activity, and dyspnea during ADL between patients with COPD and age-matched healthy participants.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng-Kung University
-
Ta kontakt med:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 5908 886-62353535
- E-post: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants with COPD will be recruited from the Department of Internal Medicine in National Cheng Kung University Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 years or older
- With the clinical diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- With the clinical diagnosis of asthma or cancer
- With cardiovascular, musculoskeletal and neurological diseases limiting physical activities in daily life
- In the unstable medical state
- MMSE under 25
- Barthel index score under 61
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
COPD group
No intervention 40 years or older, clinical diagnosis of COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages I to IV)
|
ingen intervensjon i denne studien
|
healthy group
40 years or older, not with the clinical diagnosis of COPD
|
ingen intervensjon i denne studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cardiopulmonary exercise testing device
Tidsramme: baseline
|
The machine analyze the breath of participants including oxygen consumption and minute ventilation volume.
Oxygen consumption is reported in mL/min and minute ventilation volume is reported in L/min.
|
baseline
|
Surface electromyography device
Tidsramme: baseline
|
The surface EMG is performed to assess the maximum voluntary contraction and muscle activity of upper limb muscles and accessory inspiratory muscles during performing simulated ADL tasks.
The maximal voluntary contraction (MVC) is used as the reference level of muscle activity to normalize the EMG data of performing simulated ADL tasks.
The muscle activity is reported in percentage.
|
baseline
|
The clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease questionnaire
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported questionnaire to measure the impact of COPD on participants' health status.
The rating scores is a 7-point scale (0=no limitation, 6=totally limited).Higher scores mean the more severe impact of COPD on participants' daily living.
|
baseline
|
Modified Borg Scale
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported scale to measure how much participants perceive dyspnea.
The range from 0 which means no difficulty to breathe to 10 which means with maximal difficulty to breathe.
|
baseline
|
Modified Medical Research Council
Tidsramme: baseline
|
This is a five-point scale to assess the severity of breathlessness.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EQ-5D questionnaire
Tidsramme: baseline
|
This is a self-reported questionnaire for measuring generic health status
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-108-273
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført