- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04146948
The Differences of Muscle Activity Between Patients With COPD and Healthy Adults
31. března 2021 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Comparing Activity of Accessory Inspiratory Muscles and Upper Limb Muscles During Performing Activities of Daily Living Between Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Healthy Adults
The purpose of this study attempts to investigate the differences and relationships of respiratory parameters, muscle activity, and dyspnea during ADL between patients with COPD and age-matched healthy participants.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Nábor
- National Cheng-Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonní číslo: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants with COPD will be recruited from the Department of Internal Medicine in National Cheng Kung University Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- 40 years or older
- With the clinical diagnosis of COPD
Exclusion Criteria:
- With the clinical diagnosis of asthma or cancer
- With cardiovascular, musculoskeletal and neurological diseases limiting physical activities in daily life
- In the unstable medical state
- MMSE under 25
- Barthel index score under 61
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD group
No intervention 40 years or older, clinical diagnosis of COPD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease stages I to IV)
|
žádný zásah do této studie
|
|
healthy group
40 years or older, not with the clinical diagnosis of COPD
|
žádný zásah do této studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary exercise testing device
Časové okno: baseline
|
The machine analyze the breath of participants including oxygen consumption and minute ventilation volume.
Oxygen consumption is reported in mL/min and minute ventilation volume is reported in L/min.
|
baseline
|
|
Surface electromyography device
Časové okno: baseline
|
The surface EMG is performed to assess the maximum voluntary contraction and muscle activity of upper limb muscles and accessory inspiratory muscles during performing simulated ADL tasks.
The maximal voluntary contraction (MVC) is used as the reference level of muscle activity to normalize the EMG data of performing simulated ADL tasks.
The muscle activity is reported in percentage.
|
baseline
|
|
The clinical Chronic Obstructive Pulmonary Disease questionnaire
Časové okno: baseline
|
This is a self-reported questionnaire to measure the impact of COPD on participants' health status.
The rating scores is a 7-point scale (0=no limitation, 6=totally limited).Higher scores mean the more severe impact of COPD on participants' daily living.
|
baseline
|
|
Modified Borg Scale
Časové okno: baseline
|
This is a self-reported scale to measure how much participants perceive dyspnea.
The range from 0 which means no difficulty to breathe to 10 which means with maximal difficulty to breathe.
|
baseline
|
|
Modified Medical Research Council
Časové okno: baseline
|
This is a five-point scale to assess the severity of breathlessness.
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ-5D questionnaire
Časové okno: baseline
|
This is a self-reported questionnaire for measuring generic health status
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-108-273
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy