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Productivity Study of Presbyopia Improvement in Textile Workers

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
To establish, using a randomized, controlled design, the impact of near vision correction on the productivity of presbyopic textile workers in China, as measured by the change of monthly income.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Sustainable development is considered to be a major development strategy to meet rapid economic and social development in China. China is one of the biggest manufacturing hubs in the world. With the rapid development of economy, the health of manufacturing workers is closely related to productivity. In some low-income developing countries, studies have focused on improving the health of manufacturing workers to improve productivity .Most of the studies focused on improving the nutritional intake of workers has a significant effect on improving work efficiency and productivity .

As the global aging is becoming an critical issue for both health and economics, the health of the working population over the age of 45 is of greater concern in low - and middle-income developing countries. China has a workforce of 980 million people (aged 15 to 60). Urban workers and blue-collar workers account for nearly 310 million. With the aging population increased, presbyopia is becoming more and more serious, and it also affects the labor group that needs to work in close proximity. Studies have proved that refractive correction for tea pickers with old vision can effectively improve the yield of tea pickers and increase personal income.Because Guangdong area textile industry is developed, textile worker population is large. Most front-line textile workers need to work in close proximity for a long time, and the problem of aging productivity is increasingly obvious. At present, no relevant studies have explored whether presbyopia affects the work efficiency of textile workers who work in close proximity.

In this study, a randomized controlled clinical study will be conducted on front-line textile workers with presbyopia to explore whether refractive correction can improve labor income and relieve symptoms of visual fatigue for textile workers aged 40 years or above who work in the front-line.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuting LI, Master
  • Número de teléfono: +86-020-87334687
  • Correo electrónico: liyuting@gzzoc.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qianyun Chen, Master
  • Número de teléfono: +86-020-66610720
  • Correo electrónico: chenqianyun@gzzoc.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Gaoming, Foshan, Guangdong
        • Contacto:
          • Yuting LI, Master
          • Número de teléfono: +86-020-87334687
          • Correo electrónico: ytdorothy@163.com
        • Contacto:
          • Qianyun Chen, bachelor
          • Número de teléfono: +86-020-87334687
          • Correo electrónico: torunchen@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Employee of E-square for 6 months;
  • Aged >= 40 years;
  • Quantifiable near visual task workers;
  • Habitual near visual acuity of >= 0.8M (<=6/12) at 40cm in both eyes, correctable to <=0.5M (>=6/7.5);
  • Near correction spherical equivalent refractive error >= +0.50D or astigmatism <-1.00D;
  • Asthenopia symptoms reported ( Asthenopia questionnaire score >= 16) Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Ocular surgery done in the past 3 months;
  • Eye disease detected on baseline eye exam
  • Current ownership of near correction capable of improving near visual acuity to <= 0.8M (>= 6/12) in either eye
  • Unlikely to complete follow-up due to unsatisfactory work performance, plans to move out of the area, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Presbyopic Glasses/ Intervention Group
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal working distance as measured before intervention.
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal picking distance, astigmatism is corrected.
Sin intervención: Control Group
Will be deferred to receive spectacles as above, after the 4 weeks evaluation period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The rate of income change of textile workers
Periodo de tiempo: 4 weeks
The rate of income change over baseline.
4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The quality of vision function
Periodo de tiempo: 4 weeks
Secondary outcome will be the quality of vision function in both groups.National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25 ) questionnaire will be used to measure the quality of vision function.For the NEI-VFQ-25, a composite score (25 items) and near activities sub score (two items) were created on 0-100 scales.
4 weeks
Percentage of glasses wear in intervention group, as well as the purchase and use of glasses in control group.
Periodo de tiempo: 4 weeks
Independent compliance observation of wear of the study spectacles in the intervention group, self-reported purchase and use of glasses in the control group will be recorded.
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

21 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2049

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSU-OPH-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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