Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Productivity Study of Presbyopia Improvement in Textile Workers

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
To establish, using a randomized, controlled design, the impact of near vision correction on the productivity of presbyopic textile workers in China, as measured by the change of monthly income.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Sustainable development is considered to be a major development strategy to meet rapid economic and social development in China. China is one of the biggest manufacturing hubs in the world. With the rapid development of economy, the health of manufacturing workers is closely related to productivity. In some low-income developing countries, studies have focused on improving the health of manufacturing workers to improve productivity .Most of the studies focused on improving the nutritional intake of workers has a significant effect on improving work efficiency and productivity .

As the global aging is becoming an critical issue for both health and economics, the health of the working population over the age of 45 is of greater concern in low - and middle-income developing countries. China has a workforce of 980 million people (aged 15 to 60). Urban workers and blue-collar workers account for nearly 310 million. With the aging population increased, presbyopia is becoming more and more serious, and it also affects the labor group that needs to work in close proximity. Studies have proved that refractive correction for tea pickers with old vision can effectively improve the yield of tea pickers and increase personal income.Because Guangdong area textile industry is developed, textile worker population is large. Most front-line textile workers need to work in close proximity for a long time, and the problem of aging productivity is increasingly obvious. At present, no relevant studies have explored whether presbyopia affects the work efficiency of textile workers who work in close proximity.

In this study, a randomized controlled clinical study will be conducted on front-line textile workers with presbyopia to explore whether refractive correction can improve labor income and relieve symptoms of visual fatigue for textile workers aged 40 years or above who work in the front-line.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 510000
        • Gaoming, Foshan, Guangdong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Employee of E-square for 6 months;
  • Aged >= 40 years;
  • Quantifiable near visual task workers;
  • Habitual near visual acuity of >= 0.8M (<=6/12) at 40cm in both eyes, correctable to <=0.5M (>=6/7.5);
  • Near correction spherical equivalent refractive error >= +0.50D or astigmatism <-1.00D;
  • Asthenopia symptoms reported ( Asthenopia questionnaire score >= 16) Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Ocular surgery done in the past 3 months;
  • Eye disease detected on baseline eye exam
  • Current ownership of near correction capable of improving near visual acuity to <= 0.8M (>= 6/12) in either eye
  • Unlikely to complete follow-up due to unsatisfactory work performance, plans to move out of the area, etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Presbyopic Glasses/ Intervention Group
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal working distance as measured before intervention.
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal picking distance, astigmatism is corrected.
Brak interwencji: Control Group
Will be deferred to receive spectacles as above, after the 4 weeks evaluation period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The rate of income change of textile workers
Ramy czasowe: 4 weeks
The rate of income change over baseline.
4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The quality of vision function
Ramy czasowe: 4 weeks
Secondary outcome will be the quality of vision function in both groups.National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25 ) questionnaire will be used to measure the quality of vision function.For the NEI-VFQ-25, a composite score (25 items) and near activities sub score (two items) were created on 0-100 scales.
4 weeks
Percentage of glasses wear in intervention group, as well as the purchase and use of glasses in control group.
Ramy czasowe: 4 weeks
Independent compliance observation of wear of the study spectacles in the intervention group, self-reported purchase and use of glasses in the control group will be recorded.
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSU-OPH-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Presbyopic Glasses/ Intervention Group

Subskrybuj