- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172935
Productivity Study of Presbyopia Improvement in Textile Workers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sustainable development is considered to be a major development strategy to meet rapid economic and social development in China. China is one of the biggest manufacturing hubs in the world. With the rapid development of economy, the health of manufacturing workers is closely related to productivity. In some low-income developing countries, studies have focused on improving the health of manufacturing workers to improve productivity .Most of the studies focused on improving the nutritional intake of workers has a significant effect on improving work efficiency and productivity .
As the global aging is becoming an critical issue for both health and economics, the health of the working population over the age of 45 is of greater concern in low - and middle-income developing countries. China has a workforce of 980 million people (aged 15 to 60). Urban workers and blue-collar workers account for nearly 310 million. With the aging population increased, presbyopia is becoming more and more serious, and it also affects the labor group that needs to work in close proximity. Studies have proved that refractive correction for tea pickers with old vision can effectively improve the yield of tea pickers and increase personal income.Because Guangdong area textile industry is developed, textile worker population is large. Most front-line textile workers need to work in close proximity for a long time, and the problem of aging productivity is increasingly obvious. At present, no relevant studies have explored whether presbyopia affects the work efficiency of textile workers who work in close proximity.
In this study, a randomized controlled clinical study will be conducted on front-line textile workers with presbyopia to explore whether refractive correction can improve labor income and relieve symptoms of visual fatigue for textile workers aged 40 years or above who work in the front-line.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuting LI, Master
- Número de telefone: +86-020-87334687
- E-mail: liyuting@gzzoc.com
Estude backup de contato
- Nome: Qianyun Chen, Master
- Número de telefone: +86-020-66610720
- E-mail: chenqianyun@gzzoc.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 510000
- Gaoming, Foshan, Guangdong
-
Contato:
- Yuting LI, Master
- Número de telefone: +86-020-87334687
- E-mail: ytdorothy@163.com
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Contato:
- Qianyun Chen, bachelor
- Número de telefone: +86-020-87334687
- E-mail: torunchen@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Employee of E-square for 6 months;
- Aged >= 40 years;
- Quantifiable near visual task workers;
- Habitual near visual acuity of >= 0.8M (<=6/12) at 40cm in both eyes, correctable to <=0.5M (>=6/7.5);
- Near correction spherical equivalent refractive error >= +0.50D or astigmatism <-1.00D;
- Asthenopia symptoms reported ( Asthenopia questionnaire score >= 16) Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Ocular surgery done in the past 3 months;
- Eye disease detected on baseline eye exam
- Current ownership of near correction capable of improving near visual acuity to <= 0.8M (>= 6/12) in either eye
- Unlikely to complete follow-up due to unsatisfactory work performance, plans to move out of the area, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Presbyopic Glasses/ Intervention Group
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal working distance as measured before intervention.
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Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal picking distance, astigmatism is corrected.
|
Sem intervenção: Control Group
Will be deferred to receive spectacles as above, after the 4 weeks evaluation period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The rate of income change of textile workers
Prazo: 4 weeks
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The rate of income change over baseline.
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4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The quality of vision function
Prazo: 4 weeks
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Secondary outcome will be the quality of vision function in both groups.National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25 ) questionnaire will be used to measure the quality of vision function.For the NEI-VFQ-25, a composite score (25 items) and near activities sub score (two items) were created on 0-100 scales.
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4 weeks
|
Percentage of glasses wear in intervention group, as well as the purchase and use of glasses in control group.
Prazo: 4 weeks
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Independent compliance observation of wear of the study spectacles in the intervention group, self-reported purchase and use of glasses in the control group will be recorded.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSU-OPH-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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