- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172935
Productivity Study of Presbyopia Improvement in Textile Workers
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sustainable development is considered to be a major development strategy to meet rapid economic and social development in China. China is one of the biggest manufacturing hubs in the world. With the rapid development of economy, the health of manufacturing workers is closely related to productivity. In some low-income developing countries, studies have focused on improving the health of manufacturing workers to improve productivity .Most of the studies focused on improving the nutritional intake of workers has a significant effect on improving work efficiency and productivity .
As the global aging is becoming an critical issue for both health and economics, the health of the working population over the age of 45 is of greater concern in low - and middle-income developing countries. China has a workforce of 980 million people (aged 15 to 60). Urban workers and blue-collar workers account for nearly 310 million. With the aging population increased, presbyopia is becoming more and more serious, and it also affects the labor group that needs to work in close proximity. Studies have proved that refractive correction for tea pickers with old vision can effectively improve the yield of tea pickers and increase personal income.Because Guangdong area textile industry is developed, textile worker population is large. Most front-line textile workers need to work in close proximity for a long time, and the problem of aging productivity is increasingly obvious. At present, no relevant studies have explored whether presbyopia affects the work efficiency of textile workers who work in close proximity.
In this study, a randomized controlled clinical study will be conducted on front-line textile workers with presbyopia to explore whether refractive correction can improve labor income and relieve symptoms of visual fatigue for textile workers aged 40 years or above who work in the front-line.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuting LI, Master
- Номер телефона: +86-020-87334687
- Электронная почта: liyuting@gzzoc.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qianyun Chen, Master
- Номер телефона: +86-020-66610720
- Электронная почта: chenqianyun@gzzoc.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 510000
- Gaoming, Foshan, Guangdong
-
Контакт:
- Yuting LI, Master
- Номер телефона: +86-020-87334687
- Электронная почта: ytdorothy@163.com
-
Контакт:
- Qianyun Chen, bachelor
- Номер телефона: +86-020-87334687
- Электронная почта: torunchen@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Employee of E-square for 6 months;
- Aged >= 40 years;
- Quantifiable near visual task workers;
- Habitual near visual acuity of >= 0.8M (<=6/12) at 40cm in both eyes, correctable to <=0.5M (>=6/7.5);
- Near correction spherical equivalent refractive error >= +0.50D or astigmatism <-1.00D;
- Asthenopia symptoms reported ( Asthenopia questionnaire score >= 16) Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Ocular surgery done in the past 3 months;
- Eye disease detected on baseline eye exam
- Current ownership of near correction capable of improving near visual acuity to <= 0.8M (>= 6/12) in either eye
- Unlikely to complete follow-up due to unsatisfactory work performance, plans to move out of the area, etc.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Presbyopic Glasses/ Intervention Group
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal working distance as measured before intervention.
|
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal picking distance, astigmatism is corrected.
|
Без вмешательства: Control Group
Will be deferred to receive spectacles as above, after the 4 weeks evaluation period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The rate of income change of textile workers
Временное ограничение: 4 weeks
|
The rate of income change over baseline.
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The quality of vision function
Временное ограничение: 4 weeks
|
Secondary outcome will be the quality of vision function in both groups.National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25 ) questionnaire will be used to measure the quality of vision function.For the NEI-VFQ-25, a composite score (25 items) and near activities sub score (two items) were created on 0-100 scales.
|
4 weeks
|
Percentage of glasses wear in intervention group, as well as the purchase and use of glasses in control group.
Временное ограничение: 4 weeks
|
Independent compliance observation of wear of the study spectacles in the intervention group, self-reported purchase and use of glasses in the control group will be recorded.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSU-OPH-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Presbyopic Glasses/ Intervention Group
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада