- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04172935
Productivity Study of Presbyopia Improvement in Textile Workers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sustainable development is considered to be a major development strategy to meet rapid economic and social development in China. China is one of the biggest manufacturing hubs in the world. With the rapid development of economy, the health of manufacturing workers is closely related to productivity. In some low-income developing countries, studies have focused on improving the health of manufacturing workers to improve productivity .Most of the studies focused on improving the nutritional intake of workers has a significant effect on improving work efficiency and productivity .
As the global aging is becoming an critical issue for both health and economics, the health of the working population over the age of 45 is of greater concern in low - and middle-income developing countries. China has a workforce of 980 million people (aged 15 to 60). Urban workers and blue-collar workers account for nearly 310 million. With the aging population increased, presbyopia is becoming more and more serious, and it also affects the labor group that needs to work in close proximity. Studies have proved that refractive correction for tea pickers with old vision can effectively improve the yield of tea pickers and increase personal income.Because Guangdong area textile industry is developed, textile worker population is large. Most front-line textile workers need to work in close proximity for a long time, and the problem of aging productivity is increasingly obvious. At present, no relevant studies have explored whether presbyopia affects the work efficiency of textile workers who work in close proximity.
In this study, a randomized controlled clinical study will be conducted on front-line textile workers with presbyopia to explore whether refractive correction can improve labor income and relieve symptoms of visual fatigue for textile workers aged 40 years or above who work in the front-line.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuting LI, Master
- Numero di telefono: +86-020-87334687
- Email: liyuting@gzzoc.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qianyun Chen, Master
- Numero di telefono: +86-020-66610720
- Email: chenqianyun@gzzoc.com
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Cina, 510000
- Gaoming, Foshan, Guangdong
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Contatto:
- Yuting LI, Master
- Numero di telefono: +86-020-87334687
- Email: ytdorothy@163.com
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Contatto:
- Qianyun Chen, bachelor
- Numero di telefono: +86-020-87334687
- Email: torunchen@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Employee of E-square for 6 months;
- Aged >= 40 years;
- Quantifiable near visual task workers;
- Habitual near visual acuity of >= 0.8M (<=6/12) at 40cm in both eyes, correctable to <=0.5M (>=6/7.5);
- Near correction spherical equivalent refractive error >= +0.50D or astigmatism <-1.00D;
- Asthenopia symptoms reported ( Asthenopia questionnaire score >= 16) Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Ocular surgery done in the past 3 months;
- Eye disease detected on baseline eye exam
- Current ownership of near correction capable of improving near visual acuity to <= 0.8M (>= 6/12) in either eye
- Unlikely to complete follow-up due to unsatisfactory work performance, plans to move out of the area, etc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Presbyopic Glasses/ Intervention Group
Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal working distance as measured before intervention.
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Immediate provision of a free pair of spherical presbyopic glasses to correct the worker's vision for optimal picking distance, astigmatism is corrected.
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Nessun intervento: Control Group
Will be deferred to receive spectacles as above, after the 4 weeks evaluation period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The rate of income change of textile workers
Lasso di tempo: 4 weeks
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The rate of income change over baseline.
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4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The quality of vision function
Lasso di tempo: 4 weeks
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Secondary outcome will be the quality of vision function in both groups.National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25 ) questionnaire will be used to measure the quality of vision function.For the NEI-VFQ-25, a composite score (25 items) and near activities sub score (two items) were created on 0-100 scales.
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4 weeks
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Percentage of glasses wear in intervention group, as well as the purchase and use of glasses in control group.
Lasso di tempo: 4 weeks
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Independent compliance observation of wear of the study spectacles in the intervention group, self-reported purchase and use of glasses in the control group will be recorded.
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4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU-OPH-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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