Intervención computarizada para la intolerancia al estrés

Intervención computarizada para la intolerancia al estrés

Patrocinadores

Patrocinador principal: Auburn University

Colaborador: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Florida State University

Fuente Auburn University
Resumen breve

Este estudio evalúa el impacto de una intervención de intolerancia al estrés informatizada relativa a una intervención de control sobre el comportamiento y la neurofisiología relacionados con el consumo de cannabis.

Descripción detallada

Los consumidores de cannabis intolerantes a la angustia fueron asignados aleatoriamente a una intolerancia a la angustia computarizada intervención o una intervención de control. Los resultados primarios y secundarios consisten en objetivo de tratamiento, comportamiento relacionado con el consumo de cannabis y teóricamente relevante Procesos neurofisiológicos (es decir, reactividad de la señal de cannabis, inhibición de la respuesta).

Estado general Terminado
Fecha de inicio 1 de junio de 2016
Fecha de Terminación 30 de octubre de 2017
Fecha de finalización primaria 30 de octubre de 2017
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Change in Distress Intolerance Index (DII) score from Baseline through 4-Month Follow-Up Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Cambio en la latencia de abandono de la Tarea de persistencia de seguimiento de espejo (MTPT) desde el inicio hasta el postratamiento Línea de base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento)
Cambio en la puntuación de la Escala de problemas de marihuana (MPS) desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses Línea base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento), seguimiento de 1 mes, seguimiento de 4 meses
Cambio en los criterios de diagnóstico del trastorno por consumo de cannabis (CUD) desde el inicio hasta el seguimiento a los 4 meses Línea de base, seguimiento a los 4 meses
Cambio en la frecuencia de consumo de cannabis de seguimiento cronológico (TLFB) desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses Línea base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento), seguimiento de 1 mes, seguimiento de 4 meses
Cambio en la puntuación de la Medida de Motivos de la Marihuana (MMM) desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses Línea base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento), seguimiento de 1 mes, seguimiento de 4 meses
Cambio en la puntuación del Cuestionario de ansias de marihuana (MCQ) desde el inicio hasta el postratamiento Línea de base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento)
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of cannabis cue reactivity (assessed by the Late Positive Potential [LPP]) from Baseline to Post-Treatment Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Cambio en el índice de electroencefalografía (EEG) de la modulación del estrés agudo de la reactividad de la amenaza (evaluado por el potencial positivo tardío [LPP]) desde el inicio hasta el postratamiento Línea de base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento)
Cambio en el índice de electroencefalografía (EEG) de la modulación del estrés agudo de la inhibición de la respuesta (evaluado por el N200 [N2]) desde el inicio hasta el postratamiento Línea de base, postratamiento (es decir, ~ 1 semana después de la última sesión de tratamiento)
Inscripción 60
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: Computerized Distress Intolerance Intervention

Etiqueta de grupo de brazo: Computerized Distress Intolerance Intervention

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Intervención computarizada de conductas saludables

Etiqueta de grupo de brazo: Intervención computarizada de conductas saludables

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Puntuación del índice de intolerancia al sufrimiento> = 20

- Frecuencia media de consumo de cannabis en el último año> = 2-3 / semana

Criterio de exclusión:

- Idea suicida actual

- Historia de síntomas psicóticos

- Trastorno del espectro bipolar sin estabilización con medicación durante> = 3 meses

- Cambio de medicación psicotrópica en el último mes

- TCC actual para trastornos internalizantes o por uso de sustancias

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 30 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Richard J Macatee, PhD Principal Investigator Auburn University
Fecha de verificación

Noviembre de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Auburn

Nombre completo del investigador: Richard Macatee

Título del investigador: Profesor asistente

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Computerized Distress Intolerance Intervention

Tipo: Experimental

Descripción: Two, 1-hour computerized sessions that include psychoeducation about emotional avoidance, idiographic emotional exposure, and construction of idiographic implementation intentions to practice distress tolerance skills outside of session.

Etiqueta: Intervención computarizada de conductas saludables

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Dos sesiones computarizadas de 1 hora que se enfocan en la psicoeducación sobre la importancia de un estilo de vida saludable.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Al final de la evaluación inicial, el participante fue asignado al azar a la condición de Intervención Computarizada de Intolerancia a la Angustia o la condición Comportamientos saludables computarizados. Los participantes en cada condición asistieron a dos sesiones de intervención de 1 hora seguidas de una evaluación posterior al tratamiento. Las evaluaciones de seguimiento se realizaron un mes y cuatro meses después de la evaluación posterior al tratamiento.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble (participante, evaluador de resultados)

Descripción de enmascaramiento: Los participantes no sabían si estaban en la condición experimental (Intervención de intolerancia al estrés) o de control (Intervención de conductas saludables). Todas las medidas de resultado fueron autoinformadas, excepto la entrevista de diagnóstico de uso de cannabis de seguimiento de cuatro meses, que fue realizada por un entrevistador ciego a la condición de tratamiento del participante.

Fuente: ClinicalTrials.gov