Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Computerized Intervention for Distress Intolerance

2019. november 20. frissítette: Richard Macatee, Auburn University
This study evaluates the impact of a computerized distress intolerance intervention relative to a control intervention on cannabis use-related behavior and neurophysiology.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Distress intolerant cannabis users were randomized to a computerized distress intolerance intervention or a control intervention. Primary and secondary outcomes consist of the treatment target, cannabis use-related behavior, and theoretically-relevant neurophysiological processes (i.e., cannabis cue reactivity, response inhibition).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Distress Intolerance Index score >= 20
  • Average cannabis use frequency in the past year >= 2-3/week

Exclusion Criteria:

  • Current suicidal ideation
  • History of psychotic symptoms
  • Bipolar-spectrum disorder without stabilization on medication for >= 3 months
  • Change in psychotropic medication in the past month
  • Current CBT for internalizing or substance use disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Computerized Distress Intolerance Intervention
Two, 1-hour computerized sessions that include psychoeducation about emotional avoidance, idiographic emotional exposure, and construction of idiographic implementation intentions to practice distress tolerance skills outside of session.
Placebo Comparator: Computerized Healthy Behaviors Intervention
Two, 1-hour computerized sessions that focus on psychoeducation about the importance of a healthy lifestyle.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Distress Intolerance Index (DII) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-report measure of Distress Intolerance (Distress Intolerance Index [DII]; McHugh & Otto, 2012). The DII is a self-report measure comprised of 10 items that are summed together to form a total score (minimum: 0; maximum: 40). Higher scores indicate greater distress intolerance (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Mirror-Tracing Persistence Task (MTPT) quit latency from Baseline to Post-Treatment
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Behavioral measure of Distress Intolerance (Mirror-Tracing Persistence Task [MTPT]; Macatee & Cougle, 2015). The MTPT is a behavioral persistence measure that assesses behavioral distress intolerance via the latency to quit a distressing task. Scores range from 0 seconds to a maximum persistence time of 7 minutes. Lower scores indicate greater distress intolerance (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in Marijuana Problems Scale (MPS) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-report measure of marijuana use-related problems (Marijuana Problems Scale [MPS]; Stephens et al., 2000). The MPS is a self-report measure of marijuana use-related problem severity in the past month. The measure is comprised of 19 items with a minimum score of 0 and a maximum score of 38. Higher scores indicate greater marijuana use-related problem severity in the past month (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Cannabis Use Disorder (CUD) diagnostic criteria from Baseline to 4-Month Follow-Up
Időkeret: Baseline, 4-month follow-up
Interviewer-assessed Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Cannabis Use Disorder diagnostic criteria. DSM-5 Cannabis Use Disorder criteria were assessed via interview at baseline and again at the 4-month follow-up. Total number of Cannabis Use Disorder criteria was used to assess Cannabis Use Disorder severity (minimum score: 0; maximum score: 11). Higher scores indicate greater Cannabis Use Disorder severity (i.e., worse outcome).
Baseline, 4-month follow-up
Change in Timeline follow-back (TLFB) cannabis use frequency from Baseline through 4-Month Follow-Up
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Percent cannabis use days in the past month (Timeline follow-back [TLFB]; Hjorthoj et al., 2012). The Timeline follow-back (TLFB) is a self-report measure that assesses cannabis use over the past 4 weeks. Percentage of days on which cannabis was used in the past four weeks was used to assess cannabis use frequency (minimum: 0%; maximum: 100%). Higher scores indicate greater cannabis use frequency (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Marijuana Motives Measure (MMM) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-reported motives for cannabis use (Marijuana Motives Measure [MMM]; Zvolensky et al., 2007). The Marijuana Motives Measure (MMM) is a self-report measure that assesses different motives for marijuana use. The coping motives subscale was the subscale of interest in this project. The Coping motives subscale is comprised of 4 items that are then averaged (minimum score: 1; maximum score: 5). Greater scores indicate greater coping motives for marijuana use (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) score from Baseline to Post-Treatment
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Self-reported state craving for marijuana (Marijuana Craving Questionnaire [MCQ]; Heishman et al., 2009). The Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) is a self-report measure of current craving for marijuana use. The emotionality subscale was the subscale of interest in this project. The Emotionality subscale is comprised of 5 items that are then averaged (minimum score: 1; maximum score: 7). Greater scores indicate greater marijuana craving (i.e., worse outcome). In this project, the outcome of interest is the extent to which a laboratory stress induction increases state marijuana craving.
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of cannabis cue reactivity (assessed by the Late Positive Potential [LPP]) from Baseline to Post-Treatment
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute Stress modulation of the Late Positive Potential (LPP) to Cannabis Cues. The LPP to visual cannabis cues before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of acute stress modulation of cannabis cue incentive salience. Greater values indicate a larger neural response to cannabis cues during acute stress (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of threat reactivity (assessed by the Late Positive Potential [LPP]) from Baseline to Post-Treatment
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute Stress modulation of the Late Positive Potential (LPP) to threat stimuli. The LPP to visual threat stimuli before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of acute stress modulation of threat reactivity. Greater values indicate a larger neural response to threat during acute stress (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of response inhibition (assessed by the N200 [N2]) from Baseline to Post-Treatment
Időkeret: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute stress modulation of the N2 to no-go stimuli. The N2 to no-go vs. go stimuli on a go/no-go task before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of the acute stress modulation of response inhibition. More negative values indicate a larger neural response to stimuli requiring response inhibition during acute stress (i.e., better outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard J Macatee, PhD, Auburn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201720828
  • F31DA039644-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

All individual participant data will be made available upon request once primary and secondary outcome manuscripts have been published.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A kannabiszhasználat zavara

3
Iratkozz fel