Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Computerized Intervention for Distress Intolerance

keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Richard Macatee, Auburn University
This study evaluates the impact of a computerized distress intolerance intervention relative to a control intervention on cannabis use-related behavior and neurophysiology.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distress intolerant cannabis users were randomized to a computerized distress intolerance intervention or a control intervention. Primary and secondary outcomes consist of the treatment target, cannabis use-related behavior, and theoretically-relevant neurophysiological processes (i.e., cannabis cue reactivity, response inhibition).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Distress Intolerance Index score >= 20
  • Average cannabis use frequency in the past year >= 2-3/week

Exclusion Criteria:

  • Current suicidal ideation
  • History of psychotic symptoms
  • Bipolar-spectrum disorder without stabilization on medication for >= 3 months
  • Change in psychotropic medication in the past month
  • Current CBT for internalizing or substance use disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Computerized Distress Intolerance Intervention
Two, 1-hour computerized sessions that include psychoeducation about emotional avoidance, idiographic emotional exposure, and construction of idiographic implementation intentions to practice distress tolerance skills outside of session.
Placebo Comparator: Computerized Healthy Behaviors Intervention
Two, 1-hour computerized sessions that focus on psychoeducation about the importance of a healthy lifestyle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Distress Intolerance Index (DII) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-report measure of Distress Intolerance (Distress Intolerance Index [DII]; McHugh & Otto, 2012). The DII is a self-report measure comprised of 10 items that are summed together to form a total score (minimum: 0; maximum: 40). Higher scores indicate greater distress intolerance (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Mirror-Tracing Persistence Task (MTPT) quit latency from Baseline to Post-Treatment
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Behavioral measure of Distress Intolerance (Mirror-Tracing Persistence Task [MTPT]; Macatee & Cougle, 2015). The MTPT is a behavioral persistence measure that assesses behavioral distress intolerance via the latency to quit a distressing task. Scores range from 0 seconds to a maximum persistence time of 7 minutes. Lower scores indicate greater distress intolerance (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in Marijuana Problems Scale (MPS) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-report measure of marijuana use-related problems (Marijuana Problems Scale [MPS]; Stephens et al., 2000). The MPS is a self-report measure of marijuana use-related problem severity in the past month. The measure is comprised of 19 items with a minimum score of 0 and a maximum score of 38. Higher scores indicate greater marijuana use-related problem severity in the past month (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Cannabis Use Disorder (CUD) diagnostic criteria from Baseline to 4-Month Follow-Up
Aikaikkuna: Baseline, 4-month follow-up
Interviewer-assessed Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Cannabis Use Disorder diagnostic criteria. DSM-5 Cannabis Use Disorder criteria were assessed via interview at baseline and again at the 4-month follow-up. Total number of Cannabis Use Disorder criteria was used to assess Cannabis Use Disorder severity (minimum score: 0; maximum score: 11). Higher scores indicate greater Cannabis Use Disorder severity (i.e., worse outcome).
Baseline, 4-month follow-up
Change in Timeline follow-back (TLFB) cannabis use frequency from Baseline through 4-Month Follow-Up
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Percent cannabis use days in the past month (Timeline follow-back [TLFB]; Hjorthoj et al., 2012). The Timeline follow-back (TLFB) is a self-report measure that assesses cannabis use over the past 4 weeks. Percentage of days on which cannabis was used in the past four weeks was used to assess cannabis use frequency (minimum: 0%; maximum: 100%). Higher scores indicate greater cannabis use frequency (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Marijuana Motives Measure (MMM) score from Baseline through 4-Month Follow-Up
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Self-reported motives for cannabis use (Marijuana Motives Measure [MMM]; Zvolensky et al., 2007). The Marijuana Motives Measure (MMM) is a self-report measure that assesses different motives for marijuana use. The coping motives subscale was the subscale of interest in this project. The Coping motives subscale is comprised of 4 items that are then averaged (minimum score: 1; maximum score: 5). Greater scores indicate greater coping motives for marijuana use (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session), 1-month follow-up, 4-month follow-up
Change in Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) score from Baseline to Post-Treatment
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Self-reported state craving for marijuana (Marijuana Craving Questionnaire [MCQ]; Heishman et al., 2009). The Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) is a self-report measure of current craving for marijuana use. The emotionality subscale was the subscale of interest in this project. The Emotionality subscale is comprised of 5 items that are then averaged (minimum score: 1; maximum score: 7). Greater scores indicate greater marijuana craving (i.e., worse outcome). In this project, the outcome of interest is the extent to which a laboratory stress induction increases state marijuana craving.
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of cannabis cue reactivity (assessed by the Late Positive Potential [LPP]) from Baseline to Post-Treatment
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute Stress modulation of the Late Positive Potential (LPP) to Cannabis Cues. The LPP to visual cannabis cues before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of acute stress modulation of cannabis cue incentive salience. Greater values indicate a larger neural response to cannabis cues during acute stress (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of threat reactivity (assessed by the Late Positive Potential [LPP]) from Baseline to Post-Treatment
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute Stress modulation of the Late Positive Potential (LPP) to threat stimuli. The LPP to visual threat stimuli before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of acute stress modulation of threat reactivity. Greater values indicate a larger neural response to threat during acute stress (i.e., worse outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Change in electroencephalography (EEG) index of acute stress modulation of response inhibition (assessed by the N200 [N2]) from Baseline to Post-Treatment
Aikaikkuna: Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)
Acute stress modulation of the N2 to no-go stimuli. The N2 to no-go vs. go stimuli on a go/no-go task before and after a laboratory stress induction will be measured as a neurophysiological index of the acute stress modulation of response inhibition. More negative values indicate a larger neural response to stimuli requiring response inhibition during acute stress (i.e., better outcome).
Baseline, post-treatment (i.e., ~1 week following the last treatment session)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Macatee, PhD, Auburn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201720828
  • F31DA039644-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

All individual participant data will be made available upon request once primary and secondary outcome manuscripts have been published.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö

3
Tilaa