- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196296
Treatment Seeking for Social Anxiety
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Brief Online Interventions to Facilitate Treatment Seeking for Social Anxiety
This study developed and then compared via randomized trial two brief online interventions targeting increasing treatment-seeking behavior in social anxiety.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
919
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- High social anxiety (score >30 on Social Phobia Inventory (SPIN) Connor et al., 2000)
- Fluent in English
- Amazon Mechanical Turk HIT approval rate > 95%
- Amazon Mechanical Turk account listed as US resident
Exclusion Criteria:
- Already enrolled in target treatments (i.e. CBT for social anxiety, using social anxiety self-help book, or participating in online treatment for social anxiety)
- Indicating that they would "never consider" treatment for social anxiety
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoeducación
|
Online psychoeducation about social anxiety, evidence-based treatments that target social anxiety, and treatment referral/resource information.
|
|
Experimental: Psychoeducation plus Motivation Enhancement
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Online psychoeducation about social anxiety, evidence-based treatments that target social anxiety, and treatment referral/resource information.
Online exercises/activities regarding social anxiety (and treatment thereof) based in principles from Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Motivational Interviewing (MI)/Motivational Enhancement Therapy (MET).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Treatment seeking motivations: Attitudes toward seeking treatment for social anxiety.
Periodo de tiempo: Change from baseline to one-month follow-up
|
Affective attitudes toward seeking treatment for social anxiety were assessed using a standard 7-item 1-7 semantic differential scale in which participants rated "seeking treatment for social anxiety in the next month would be" according to opposite adjective pairs (e.g., "Unhealthy"/"Healthy").
Possible scores range from 7-49, with higher scores indicating more favorable attitudes toward seeking treatment for social anxiety.
|
Change from baseline to one-month follow-up
|
|
Treatment seeking motivations: Intentions to seek treatment for social anxiety.
Periodo de tiempo: Change from baseline to one-month follow-up
|
As the existing literature lacks a sufficient and specific scale for assessing intentions to seek treatment, we developed a scale based on the Theory of Planned Behavior (https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T)
as well as crucial steps toward seeking treatment identified previously (https://doi.org/10.1016/S0887-6185(02)00259-1).
The resulting scale includes 13 total items assessing intentions to seek treatment for social anxiety in the following month.
Items were rated using Likert scales from 1 ("strongly disagree"/"not very likely") to 7 ("strongly agree"/"very likely"), with higher scores indicating greater intention to seek treatment for social anxiety within the following month.
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Change from baseline to one-month follow-up
|
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Treatment seeking motivations: Perceived behavioral control/confidence regarding seeking treatment for social anxiety.
Periodo de tiempo: Change from baseline to one-month follow-up
|
Paralleling the intentions scale above, the present study developed a measure of perceived behavioral control regarding seeking treatment for social anxiety, as the existing literature lacked a sufficient and specific measure.
The resulting scale includes 14 total items assessment perceived ability to seek treatment for social anxiety in the following month.
Items were rated using Likert scales from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree"), with higher scores indicating greater perceived ability to seek treatment for social anxiety.
|
Change from baseline to one-month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Treatment seeking behaviors
Periodo de tiempo: One-month follow-up
|
Checklist of behavioral steps toward seeking treatment within specific domains (i.e.
in-person treatment, bibliotherapy, online-treatment, medication, and alternative treatments).
Because the existing literature lacks a treatment-seeking behavior questionnaire, we developed a behavioral checklist adapted from Buckner and Schmidt (2009; doi: 10.1016/j.brat.2009.04.009).
The measure included 19 total treatment-seeking behaviors across the above listed domains, and as such scores could range from 0 (no steps taken toward seeking treatment since intervention) to 19 (every listed step toward every type of treatment taken since the intervention).
Higher scores are considered the better outcome in the present study.
|
One-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-0452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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