- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04196296
Treatment Seeking for Social Anxiety
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Brief Online Interventions to Facilitate Treatment Seeking for Social Anxiety
This study developed and then compared via randomized trial two brief online interventions targeting increasing treatment-seeking behavior in social anxiety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
919
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- High social anxiety (score >30 on Social Phobia Inventory (SPIN) Connor et al., 2000)
- Fluent in English
- Amazon Mechanical Turk HIT approval rate > 95%
- Amazon Mechanical Turk account listed as US resident
Exclusion Criteria:
- Already enrolled in target treatments (i.e. CBT for social anxiety, using social anxiety self-help book, or participating in online treatment for social anxiety)
- Indicating that they would "never consider" treatment for social anxiety
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Psicoeducação
|
Online psychoeducation about social anxiety, evidence-based treatments that target social anxiety, and treatment referral/resource information.
|
Experimental: Psychoeducation plus Motivation Enhancement
|
Online psychoeducation about social anxiety, evidence-based treatments that target social anxiety, and treatment referral/resource information.
Online exercises/activities regarding social anxiety (and treatment thereof) based in principles from Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and Motivational Interviewing (MI)/Motivational Enhancement Therapy (MET).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Treatment seeking motivations: Attitudes toward seeking treatment for social anxiety.
Prazo: Change from baseline to one-month follow-up
|
Affective attitudes toward seeking treatment for social anxiety were assessed using a standard 7-item 1-7 semantic differential scale in which participants rated "seeking treatment for social anxiety in the next month would be" according to opposite adjective pairs (e.g., "Unhealthy"/"Healthy").
Possible scores range from 7-49, with higher scores indicating more favorable attitudes toward seeking treatment for social anxiety.
|
Change from baseline to one-month follow-up
|
Treatment seeking motivations: Intentions to seek treatment for social anxiety.
Prazo: Change from baseline to one-month follow-up
|
As the existing literature lacks a sufficient and specific scale for assessing intentions to seek treatment, we developed a scale based on the Theory of Planned Behavior (https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T)
as well as crucial steps toward seeking treatment identified previously (https://doi.org/10.1016/S0887-6185(02)00259-1).
The resulting scale includes 13 total items assessing intentions to seek treatment for social anxiety in the following month.
Items were rated using Likert scales from 1 ("strongly disagree"/"not very likely") to 7 ("strongly agree"/"very likely"), with higher scores indicating greater intention to seek treatment for social anxiety within the following month.
|
Change from baseline to one-month follow-up
|
Treatment seeking motivations: Perceived behavioral control/confidence regarding seeking treatment for social anxiety.
Prazo: Change from baseline to one-month follow-up
|
Paralleling the intentions scale above, the present study developed a measure of perceived behavioral control regarding seeking treatment for social anxiety, as the existing literature lacked a sufficient and specific measure.
The resulting scale includes 14 total items assessment perceived ability to seek treatment for social anxiety in the following month.
Items were rated using Likert scales from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree"), with higher scores indicating greater perceived ability to seek treatment for social anxiety.
|
Change from baseline to one-month follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Treatment seeking behaviors
Prazo: One-month follow-up
|
Checklist of behavioral steps toward seeking treatment within specific domains (i.e.
in-person treatment, bibliotherapy, online-treatment, medication, and alternative treatments).
Because the existing literature lacks a treatment-seeking behavior questionnaire, we developed a behavioral checklist adapted from Buckner and Schmidt (2009; doi: 10.1016/j.brat.2009.04.009).
The measure included 19 total treatment-seeking behaviors across the above listed domains, and as such scores could range from 0 (no steps taken toward seeking treatment since intervention) to 19 (every listed step toward every type of treatment taken since the intervention).
Higher scores are considered the better outcome in the present study.
|
One-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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