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Ultrasonografía IVC versus índice de variabilidad pletismográfica para la predicción de hipotensión por inducción de anestesia general

4 de octubre de 2021 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Comparación de medidas basadas en ultrasonido de la vena cava inferior y el índice de variabilidad pletismográfica para la predicción de hipotensión durante la inducción de la anestesia general; Estudio de cohorte prospectivo.

Esta tesis tiene como objetivo evaluar la capacidad del índice de variabilidad pletismográfica preoperatoria para predecir la hipotensión posinducción en comparación con las mediciones ecográficas del diámetro de la vena cava inferior (VCI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio de cohorte prospectivo. Al llegar al quirófano, se le aplicarán los monitores de rutina (ECG, oximetría de pulso y monitor de presión arterial no invasivo), se asegurará la línea intravenosa y se administrarán los premedicamentos de rutina (ranitidina 50 mg y ondansteron 4 mg).

Luego se realizará una ecografía de la vena cava inferior. Los diámetros máximo y mínimo de IVC durante un solo ciclo respiratorio se medirán utilizando el software integrado. El IC se calculará como: IC = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax, se expresará en porcentaje.

Se tomarán lecturas del índice de variabilidad pletismográfica y del índice de perfusión antes de la inducción en forma de tres lecturas en un intervalo de un minuto.

La inducción de la anestesia se realizará con propofol (2 mg/Kg) y atracurio (0,5 mg/Kg). El tubo endotraqueal se insertará después de 3 minutos de ventilación con mascarilla.

La anestesia se mantendrá con isoflurano (1-1,5%) y atracurio en incrementos de 10 mg cada 20 minutos. La solución de lactato de Ringer se infundirá a una velocidad de 2 ml/kg/hora.

Cualquier episodio de hipotensión (definida como presión arterial media < 80 % de la lectura inicial) se controlará con 5 mcg de norepinefrina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1772
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy
        • Contacto:
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Almaza Militrary Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán pacientes adultos (mayores de 18 años), ASA I-II-III, programados para cirugías electivas bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años)
  • ASA I-II-III
  • Pacientes programados para cirugías electivas bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Operaciones que durarán menos de 15 minutos.
  • Pacientes con morbilidades cardíacas (contractilidad alterada con fracción de eyección < 40% y lesiones valvulares estrechas, angina inestable).
  • Pacientes con bloqueo cardiaco y arritmia (fibrilación auricular y extrasístoles ventriculares o supraventriculares frecuentes).
  • Paciente con enfermedad respiratoria descompensada (baja capacidad funcional, sibilancias generalizadas, saturación periférica de O2 < 90% en aire ambiente).
  • Pacientes con presión intraabdominal aumentada (masa intrabdominal que comprime la VCI).
  • Pacientes con enfermedad vascular periférica o DM de larga evolución que afecten las lecturas de PVI.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Los participantes serán pacientes adultos (mayores de 18 años), ASA I-II-III, programados para cirugías electivas bajo anestesia general.
Las mediciones de ultrasonido se realizarán utilizando un transductor curvo configurado en modo abdominal (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seúl, Corea). La variación de la VCI se evaluará mediante ecografía en la vista de eje largo (sagital). El diámetro de la VCI se medirá 1 cm distal a su unión con la vena hepática en modo 2-D o M a través de un abordaje subcostal de acuerdo con la metodología descrita por la Sociedad Americana de Ecocardiografía. Primero se obtendrá una imagen bidimensional de la VCI a medida que entra en la aurícula derecha.

El PVI y el PI serán registrados en posición supina por un anestesiólogo que no participó en la monitorización intraoperatoria adicional del paciente utilizando Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.).

PVI (%) es una medida del cambio dinámico en PI que ocurre durante uno o más ciclos respiratorios completos, calculado como:

IPV= [(PImáx-PImín)/PImáx] x100

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la precisión (área bajo las curvas características operativas del receptor) de la variación de PVI e IVC en la predicción de la hipotensión posterior a la inducción
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia general

Los diámetros máximo y mínimo de IVC durante un solo ciclo respiratorio se medirán utilizando un software integrado.

El IC se calculará como:

IC = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax El IC se expresará como porcentaje

10 minutos antes de la anestesia general

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y lecturas del índice de perfusión (PI)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Tres lecturas, en un intervalo de un minuto antes de la inducción de la anestesia general
3 minutos
Diámetros IVC máximo y mínimo
Periodo de tiempo: 10 minutos

Los diámetros máximo y mínimo de IVC durante un solo ciclo respiratorio se medirán utilizando el software integrado. El IC se calculará como:

CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax, se expresará en porcentaje.

10 minutos
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 20 minutos
medido a intervalos de 1 minuto a partir de la lectura preoperatoria inicial hasta la incisión en la piel de la siguiente manera: lectura preinducción - lectura posinducción de 1 minuto - lectura posinducción de 2 minutos - lectura preintubación - lectura posintubación de un minuto hasta la incisión cutánea
20 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos
medido a intervalos de 1 minuto a partir de la lectura preoperatoria inicial hasta la incisión en la piel de la siguiente manera: lectura preinducción - lectura posinducción de 1 minuto - lectura posinducción de 2 minutos - lectura preintubación - lectura posintubación de un minuto hasta la incisión cutánea
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-68-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía de la VCI

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