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IVC 超声与体积描记变异性指数预测全身麻醉诱导性低血压

2021年10月4日 更新者:Bassant M. Abdelhamid、Cairo University

下腔静脉超声测量与体积描记变异性指数预测全身麻醉诱导期间低血压的比较;前瞻性队列研究。

本论文旨在与超声测量下腔静脉 (IVC) 直径相比,评估术前体积描记变异性指数预测诱导后低血压的能力。

研究概览

详细说明

前瞻性队列研究。 到达手术室后,将应用常规监测器(心电图、脉搏血氧仪和无创血压监测仪),确保静脉输液管路并进行常规术前用药(雷尼替丁 50 mg 和昂丹甾酮 4mg)。

然后将进行下腔静脉超声检查。 将使用内置软件测量单个呼吸周期内的最大和最小 IVC 直径。 CI 将计算为:CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax ,它将以百分比表示。

体积描记变异指数和灌注指数读数将以一分钟间隔内的三个读数的形式进行预诱导。

使用异丙酚 (2 mg/Kg) 和阿曲库铵 (0.5 mg/Kg) 将实现麻醉诱导。 面罩通气 3 分钟后插入气管导管。

麻醉将通过每 20 分钟增加 10 mg 的异氟烷 (1-1.5%) 和阿曲库铵来维持。 将以 2 mL/Kg/小时的速率输注乳酸林格溶液。

任何低血压事件(定义为平均动脉压 < 基线读数的 80%)将通过 5mcg 去甲肾上腺素进行控制。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将是成年患者(18 岁以上),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行择期手术。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(>18 岁)
  • ASA I-II-III
  • 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者。

排除标准:

  • 持续时间少于 15 分钟的操作。
  • 患有心脏病的患者(射血分数 < 40% 的收缩力受损和严重的瓣膜病变、不稳定型心绞痛)。
  • 心脏传导阻滞和心律失常(房颤和频繁的室性或室上性早搏)患者。
  • 患有减压性呼吸系统疾病的患者(功能能力差、全身喘息、室内空气外周 O2 饱和度 < 90%)。
  • 腹内压增高的患者(腹腔内肿块压迫下腔静脉)。
  • 患有外周血管疾病或影响 PVI 读数的长期 DM 患者。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
参与者将是成年患者(18 岁以上),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行择期手术。
将使用设置为腹部模式的弯曲换能器(1-5 MHz;Acuson x300;Siemens Healthcare,Seoul,Korea)进行超声测量。 将在长轴(矢状)视图中使用超声评估 IVC 变化。 根据美国超声心动图学会描述的方法,下腔静脉直径将在其与肝静脉交界处远端 1 厘米处通过肋下入路通过 2-D 或 M 模式进行测量。 将首先获得 IVC 进入右心房时的二维图像。

PVI 和 PI 将由未参与患者进一步术中监测的麻醉师使用 Masimo SET(“MightySat 9900,Masimo Corporation,Irvine,CA,USA”)在仰卧位记录。

PVI (%) 是一个或多个完整呼吸周期期间发生的 PI 动态变化的量度,计算如下:

PVI= [(PImax-PImin)/PImax] x100

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PVI 和 IVC 变化预测诱导后低血压的准确性(受试者工作特征曲线下面积)的比较
大体时间:全身麻醉前10分钟

将使用内置软件测量单个呼吸周期内的最大和最小 IVC 直径。

CI 将计算为:

CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax CI 将以百分比表示

全身麻醉前10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体积描记变异指数 (PVI) 和灌注指数读数 (PI)
大体时间:3分钟
三个读数,在全身麻醉诱导前间隔一分钟
3分钟
最大和最小 IVC 直径
大体时间:10分钟

将使用内置软件测量单个呼吸周期内的最大和最小 IVC 直径。 CI 将计算为:

CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax ,以百分比表示。

10分钟
平均动脉压
大体时间:20分钟
从基线术前读数开始到皮肤切口每 1 分钟测量一次,如下所示:诱导前读数 - 诱导后 1 分钟读数 - 诱导后 2 分钟读数 - 插管前读数 - 插管后一分钟读数,直至切开皮肤
20分钟
心率
大体时间:20分钟
从基线术前读数开始到皮肤切口每 1 分钟测量一次,如下所示:诱导前读数 - 诱导后 1 分钟读数 - 诱导后 2 分钟读数 - 插管前读数 - 插管后一分钟读数,直至切开皮肤
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月5日

初级完成 (预期的)

2021年10月30日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月20日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-68-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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