Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia IVC rispetto all'indice di variabilità pletismografica per la previsione dell'ipotensione da induzione dell'anestesia generale

4 ottobre 2021 aggiornato da: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Confronto tra le misure basate sugli ultrasuoni della vena cava inferiore e l'indice di variabilità pletismografica per la previsione dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale; Studio prospettico di coorte.

Questa tesi si propone di valutare la capacità dell'indice di variabilità pletismografica preoperatoria di prevedere l'ipotensione post-induzione rispetto alle misurazioni ecografiche del diametro della vena cava inferiore (IVC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico di coorte. All'arrivo in sala operatoria, verranno applicati i monitor di routine (ECG, pulsossimetria e monitor della pressione arteriosa non invasivo), verrà assicurata la linea endovenosa e verranno somministrate premedicazioni di routine (ranitidina 50 mg e ondansteron 4 mg).

Quindi verrà eseguita l'ecografia della vena cava inferiore. I diametri IVC massimi e minimi su un singolo ciclo respiratorio saranno misurati utilizzando il software integrato. Il CI sarà calcolato come: CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax , sarà espresso in percentuale.

L'indice di variabilità pletismografica e le letture dell'indice di perfusione saranno prese prima dell'induzione sotto forma di tre letture a intervalli di un minuto.

L'induzione dell'anestesia sarà ottenuta utilizzando propofol (2 mg/Kg) e atracurio (0.5 mg/Kg). Il tubo endotracheale verrà inserito dopo 3 minuti di ventilazione con maschera.

L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano (1-1,5%) e atracurio con incrementi di 10 mg ogni 20 minuti. La soluzione di ringer lattato verrà infusa a una velocità di 2 mL/Kg/ora.

Qualsiasi episodio di ipotensione (definito come pressione arteriosa media <80% della lettura basale) sarà gestito da 5 mcg di norepinefrina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 1772
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Almaza Militrary Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti adulti (sopra i 18 anni), ASA I-II-III, programmati per interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni)
  • ASA I-II-III
  • Pazienti programmati per interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Operazioni che dureranno meno di 15 minuti.
  • Pazienti con morbilità cardiache (contrattilità compromessa con frazione di eiezione < 40% e lesioni valvolari strette, angina instabile).
  • Pazienti con blocco cardiaco e aritmia (fibrillazione atriale e battito prematuro ventricolare o sopraventricolare frequente).
  • Paziente con malattia respiratoria scompensata (scarsa capacità funzionale, sibili generalizzati, saturazione periferica di O2 < 90% in aria ambiente).
  • Pazienti con aumento della pressione intraddominale (massa intraddominale che comprime IVC).
  • Pazienti con malattia vascolare periferica o DM di lunga data che influenzano le letture PVI.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
I partecipanti saranno pazienti adulti (sopra i 18 anni), ASA I-II-III, programmati per interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale.
Dispositivo: Ecografia IVC
Le misurazioni ecografiche verranno eseguite utilizzando un trasduttore curvo impostato sulla modalità addominale (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Corea). La variazione IVC sarà valutata mediante ultrasuoni nella vista dell'asse lungo (sagittale). Il diametro dell'IVC sarà misurato 1 cm distalmente alla sua giunzione con la vena epatica mediante modalità 2-D o M tramite un approccio subcostale secondo la metodologia descritta dall'American Society of Echocardiography. Verrà prima ottenuta un'immagine bidimensionale dell'IVC mentre entra nell'atrio destro.
Dispositivo: Indice di variabilità pletismografica (PVI) e letture dell'indice di perfusione (PI)

Il PVI e il PI saranno registrati in posizione supina da un anestesista che non è stato coinvolto nell'ulteriore monitoraggio intraoperatorio del paziente utilizzando Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, USA).

PVI (%) è una misura del cambiamento dinamico in PI che si verifica durante uno o più cicli respiratori completi, calcolato come:

PVI= [(PImax-PImin)/PImax] x100

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza (Area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore) della variazione PVI e IVC nella previsione dell'ipotensione post-induzione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'anestesia generale

I diametri IVC massimi e minimi su un singolo ciclo respiratorio saranno misurati utilizzando un software integrato.

Il CI sarà calcolato come:

CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax CI sarà espresso in percentuale
10 minuti prima dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di variabilità pletismografica (PVI) e letture dell'indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: 3 minuti
Tre letture, a intervalli di un minuto prima dell'induzione dell'anestesia generale
3 minuti
Diametri IVC massimi e minimi
Lasso di tempo: 10 minuti

I diametri IVC massimi e minimi su un singolo ciclo respiratorio saranno misurati utilizzando il software integrato. Il CI sarà calcolato come:

CI = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax , sarà espresso in percentuale.
10 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 20 minuti
misurata a intervalli di 1 minuto a partire dalla lettura preoperatoria di base fino all'incisione cutanea come segue: lettura preinduzione - lettura postinduzione 1 minuto - lettura postinduzione 2 minuti - lettura preintubazione - lettura postintubazione 1 minuto fino all'incisione cutanea
20 minuti
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 20 minuti
misurata a intervalli di 1 minuto a partire dalla lettura preoperatoria di base fino all'incisione cutanea come segue: lettura preinduzione - lettura postinduzione 1 minuto - lettura postinduzione 2 minuti - lettura preintubazione - lettura postintubazione 1 minuto fino all'incisione cutanea
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-68-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipotensione all'induzione

Prove cliniche su Ecografia IVC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi