[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión - Grupo normal:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años o más que tengan plena capacidad jurídica para ser voluntarios a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que puedan seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y puedan asistir a los exámenes en la fecha programada para el examen;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;
4. Sujetos con exámenes oculares normales (sin patología distinta a cataratas) en ambos ojos en la fecha de la visita del estudio, según se observó con una lente de fondo de ojo de +90 dioptrías;
5. Sujetos con la mejor agudeza visual corregida con gafas (BSCVA) actual de 20/40 o mejor en ambos ojos en la fecha de la visita del estudio.

Criterios de exclusión - Grupo normal:

1. Sujetos que no pueden tolerar las imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con medios oculares que no son lo suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables en cualquiera de los ojos;
3. Sujetos con cualquier patología ocular actual distinta de cataratas en cualquiera de los ojos, según lo determine el propio informe y lo confirme la evaluación del investigador y/o lo confirme la evaluación del investigador en la visita del estudio;
4. Sujetos con (o antecedentes de) leucemia, demencia o esclerosis múltiple;
5. El sujeto tiene una condición o estará en una situación que el investigador considera que puede ponerlo en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.

Criterios de inclusión - Grupo Glaucoma:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años o más que tengan plena capacidad jurídica para ser voluntarios a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que puedan seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y puedan asistir a los exámenes en la fecha programada para el examen;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;

4. Sujetos a los que se les ha diagnosticado glaucoma en los ojos del estudio de glaucoma, con daño al nervio óptico evidenciado por cualquiera de las siguientes anomalías estructurales del disco óptico o de la RNFL observadas mediante el examen del fondo de ojo durante la visita del estudio:

   1. Adelgazamiento difuso, estrechamiento focal o muescas del borde del disco óptico, especialmente en los polos inferior o superior con o sin hemorragia del disco; o
   2. Asimetría del borde neural del disco óptico de los dos ojos compatible con pérdida de tejido neural;
5. Sujetos con una BSCVA actual de 20/40 o mejor en los ojos del estudio de glaucoma en la fecha de la visita;

6. Historial de un campo visual confiable del analizador de campo Humphrey (HFA) (estándar SITA 24-2, blanco sobre blanco) medido el día de la visita del estudio 1, o dentro de los seis (6) meses anteriores a la visita del estudio 1 con resultados confiables, definidos como pérdidas de fijación < 20 %, o falsos positivos < 33 % o falsos negativos < 33 % en los ojos del estudio de glaucoma que son consistentes con daño glaucomatoso del nervio óptico en los ojos del estudio de glaucoma según al menos uno de los siguientes hallazgos:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5%, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1%; o
   2. Prueba de hemicampo de glaucoma "fuera de los límites normales".

Criterios de exclusión - Grupo Glaucoma:

1. Sujetos que no pueden tolerar las imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con medios oculares que no son lo suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables en los ojos del estudio de glaucoma;
3. Sujetos con enfermedad de la retina en los ojos del estudio de glaucoma, según lo determinado por el autoinforme y confirmado por la evaluación del investigador y/o confirmado por la evaluación del investigador en la visita del estudio;
4. Sujetos con (o antecedentes de) leucemia, demencia o esclerosis múltiple;
5. El sujeto tiene una condición o estará en una situación que el investigador considera que puede ponerlo en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.

Criterios de inclusión - Grupo de enfermedades de la retina:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años o más que tengan plena capacidad jurídica para ser voluntarios a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que puedan seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y puedan asistir a los exámenes en la fecha programada para el examen;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;
4. Sujetos con una BSCVA actual de 20/400 o mejor en los ojos del estudio de enfermedades de la retina en la visita del estudio;
5. Sujetos diagnosticados con patología retiniana que incluye, entre otros: degeneración macular no exudativa (DMAE seca), edema macular diabético, agujero macular, membrana epirretiniana, edema macular cistoide u otra enfermedad de la retina en los ojos del estudio, según se haya confirmado en el pasado. seis (6) meses, que presenten lesiones estructurales en el ojo de estudio.

Criterios de exclusión: grupo de enfermedades de la retina

1. Sujetos que no pueden tolerar las imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con medios oculares que no son lo suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables en el ojo del estudio;
3. Sujetos con glaucoma en los ojos del estudio de la enfermedad de la retina, según lo determinado por el autoinforme y confirmado por la evaluación del investigador y/o confirmado por la evaluación del investigador en la visita del estudio;
4. Sujetos con (o antecedentes de) leucemia, demencia o esclerosis múltiple;
5. El sujeto tiene una condición o estará en una situación que el investigador considera que puede ponerlo en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.

Criterios de inclusión - Grupo Corneal

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años o más que tengan plena capacidad jurídica para ser voluntarios a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que puedan seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y puedan asistir a los exámenes en la fecha programada para el examen;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;
4. Sujetos con una BSCVA actual de 20/400 o mejor en los ojos del estudio en la visita del estudio;
5. Sujetos con patologías corneales que incluyen, entre otras: cirugía LASIK posterior al estado, queratocono u otras distrofias o degeneraciones corneales en los ojos del estudio según lo confirmado en los últimos seis (6) meses.

Criterios de exclusión: grupo corneal

1. Sujetos que no pueden tolerar las imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con medios oculares que no son lo suficientemente claros para obtener imágenes OCT aceptables en el ojo del estudio;
3. Sujetos con (o antecedentes de) leucemia, demencia o esclerosis múltiple;
4. El sujeto tiene una condición o estará en una situación que el investigador considera que puede ponerlo en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.