- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04355559
The Value of Diaphragmatic Ultrasound in Non-invasive Oxygen Therapy
20 de abril de 2020 actualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Department of Pulmonary & Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
In this study, a single-center, prospective, observational study was adopted to set the cut-off values of diaphragmatic ultrasound results and arterial blood gas results,with the choice of non-invasive oxygen therapy as the gold standard,so as to evaluate the diagnostic value of diaphragmatic ultrasound in the selection of non-invasive oxygen therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
- the cut-off values of diaphragmatic ultrasound results and arterial blood gas results were established by the selection results of non-invasive oxygen therapy of 120 patients in the intensive care unit and using receiver operating Characteristic curve.
diaphragm excursion,inspiratory time,diaphragm contraction velocity,diaphragm excursion time
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- lixin xie, doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients older than 18 years without Invasive mechanical ventilation when entering the intensive care unit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients older than 18 years
- without Invasive mechanical ventilation when entering the intensive care unit.
Exclusion Criteria:
- have noninvasive ventilation or high flow nasal cannula contraindications
- history of neuromuscular disease chest wall deformities
- previously assessed diaphragmatic palsy
- shock or severe hemodynamic instability
- known pregnancy, and/or need for immediate endotracheal intubation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
conventional oxygen therapy
Continuous use of current oxygen therapy
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high flow nasal cannula
change the oxygen therapy to high flow nasal cannula
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Noninvasive ventilation
change the oxygen therapy to noninvasive ventilation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the data diaphragmatic ultrasound
Periodo de tiempo: When the intervention which is the first time to change the oxygen therapy
|
Record the data at the baseline and intervention
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When the intervention which is the first time to change the oxygen therapy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arterial blood gas analysis results
Periodo de tiempo: When the intervention which is the first time to change the oxygen therapy
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Record the data at the baseline and intervention
|
When the intervention which is the first time to change the oxygen therapy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018TM-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .