- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04399005
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection.
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection in the Endoscopy Unit During the COVID-19 Pandemic.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study divided into 2 groups: daily room disinfection and after-each-case room disinfection. Each group was also subdivided into general anesthesia or non-general anesthesia gastroscopy, and with or without ventilation consultation room.
Samples collection include: operation unit air (six-stage sieve percussion air sampler for sampling, airflow rate 28.3L/min, sampling time 4 min); workstation's mouse (wiping sterile cotton for sampling); endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard (contact plate for sampling).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All the cases received gastroscopy.
Exclusion Criteria:
- High-risk personal through contact history, symptoms, body temperature, COVID-19 virus nucleic acid testing and chest computed tomography (CT) scan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: daily room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
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Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
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Experimental: after-each-case room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
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After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Qualified rate of room disinfection
Periodo de tiempo: 48 hours
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The samples of workstation's mouse, control panel buttons and patient's bed headboard greater than 10 CFU/cm2, samples of endoscopist's gown greater than 200 CFU/suit, and samples of operation unit air greater than 500 CFU/m3 are deemed as an unacceptable level of bioburden.
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48 hours
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The number of colony-forming units (CFU)
Periodo de tiempo: 48 hours
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The number of colony-forming units (CFU) of operation unit air, workstation's mouse, endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard.
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Lu, First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DACD-HuY-2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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