- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04399005
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection.
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection in the Endoscopy Unit During the COVID-19 Pandemic.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study divided into 2 groups: daily room disinfection and after-each-case room disinfection. Each group was also subdivided into general anesthesia or non-general anesthesia gastroscopy, and with or without ventilation consultation room.
Samples collection include: operation unit air (six-stage sieve percussion air sampler for sampling, airflow rate 28.3L/min, sampling time 4 min); workstation's mouse (wiping sterile cotton for sampling); endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard (contact plate for sampling).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All the cases received gastroscopy.
Exclusion Criteria:
- High-risk personal through contact history, symptoms, body temperature, COVID-19 virus nucleic acid testing and chest computed tomography (CT) scan.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: daily room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
|
Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
|
|
Экспериментальный: after-each-case room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
|
After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualified rate of room disinfection
Временное ограничение: 48 hours
|
The samples of workstation's mouse, control panel buttons and patient's bed headboard greater than 10 CFU/cm2, samples of endoscopist's gown greater than 200 CFU/suit, and samples of operation unit air greater than 500 CFU/m3 are deemed as an unacceptable level of bioburden.
|
48 hours
|
|
The number of colony-forming units (CFU)
Временное ограничение: 48 hours
|
The number of colony-forming units (CFU) of operation unit air, workstation's mouse, endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard.
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bin Lu, First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DACD-HuY-2005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .