- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04399005
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection.
The Efficacy Comparing Daily and After-each-case Room Disinfection in the Endoscopy Unit During the COVID-19 Pandemic.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study divided into 2 groups: daily room disinfection and after-each-case room disinfection. Each group was also subdivided into general anesthesia or non-general anesthesia gastroscopy, and with or without ventilation consultation room.
Samples collection include: operation unit air (six-stage sieve percussion air sampler for sampling, airflow rate 28.3L/min, sampling time 4 min); workstation's mouse (wiping sterile cotton for sampling); endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard (contact plate for sampling).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All the cases received gastroscopy.
Exclusion Criteria:
- High-risk personal through contact history, symptoms, body temperature, COVID-19 virus nucleic acid testing and chest computed tomography (CT) scan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: daily room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
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Daily room disinfection was defined as disinfection after completing 8 non-general anesthesia gastroscopy or 4 general anesthesia gastroscopy.
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Experimental: after-each-case room disinfection
Room disinfection was defined as the cleansing and disinfection of the surface of the facility, endoscopist's gown, and air in the endoscopy room after the examination.
Specifically, sanitizing wipes wiped the surface of the facility one by one, containing quaternary ammonium salt, alcohol, and interfacial activator; the air disinfection machine continued for 30min of air disinfection.
After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
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After-each-case room disinfection was defined as after completing each case.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualified rate of room disinfection
Prazo: 48 hours
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The samples of workstation's mouse, control panel buttons and patient's bed headboard greater than 10 CFU/cm2, samples of endoscopist's gown greater than 200 CFU/suit, and samples of operation unit air greater than 500 CFU/m3 are deemed as an unacceptable level of bioburden.
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48 hours
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The number of colony-forming units (CFU)
Prazo: 48 hours
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The number of colony-forming units (CFU) of operation unit air, workstation's mouse, endoscopist's gown, control panel buttons, and patient's bed headboard.
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Lu, First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DACD-HuY-2005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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