Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing
20 de julio de 2020 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing in Accordance With European Norm Regulation 12791
The present study evaluates the effects of to compare bactericidal efficacy using the reference antiseptic product propan-ol-1 60% using the hand rub method versus hand scrub method in order to test if pass the standard european norm 12791.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators conducted a crossover clinical trial to evaluate the antiseptic effectiveness of preoperative surgical scrubbing using propan-ol-1 60% by rub and scrub.
Samples will be taken from the hands of each volunteer after a surgical hands antiseptic.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants without systemic pathologies, with healthy skin of the hands and short fingernails.
- They do not use substances with antibacterial action.
Exclusion Criteria:
- Taken antibiotics before 10 days of the intervention.
- Wear any jewellery on the hands.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hand antisepsis by scrub
Hand antisepsis by scrub using propan-ol-1 60%
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Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Otros nombres:
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Otros nombres:
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Comparador activo: Hand antisepsis by rub
Hand antisepsis by rub using propan-ol-1 60%
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Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Otros nombres:
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction of bacterial load immediately after hand scrub
Periodo de tiempo: Change from bacterial load at 5 minutes.
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Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure.
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Change from bacterial load at 5 minutes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction of bacterial load after 3 hours of hand scrub
Periodo de tiempo: Change from bacterial load at 3 hours.
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Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure after 3 hours
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Change from bacterial load at 3 hours.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Complicaciones Postoperatorias
- Infección en la herida
- Infección de herida quirúrgica
- Enfermedades de la piel
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- RICBEC1-UCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A number will be assigned to each participant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .