Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing
20 juli 2020 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing in Accordance With European Norm Regulation 12791
The present study evaluates the effects of to compare bactericidal efficacy using the reference antiseptic product propan-ol-1 60% using the hand rub method versus hand scrub method in order to test if pass the standard european norm 12791.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators conducted a crossover clinical trial to evaluate the antiseptic effectiveness of preoperative surgical scrubbing using propan-ol-1 60% by rub and scrub.
Samples will be taken from the hands of each volunteer after a surgical hands antiseptic.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants without systemic pathologies, with healthy skin of the hands and short fingernails.
- They do not use substances with antibacterial action.
Exclusion Criteria:
- Taken antibiotics before 10 days of the intervention.
- Wear any jewellery on the hands.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hand antisepsis by scrub
Hand antisepsis by scrub using propan-ol-1 60%
|
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere namen:
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hand antisepsis by rub
Hand antisepsis by rub using propan-ol-1 60%
|
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere namen:
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction of bacterial load immediately after hand scrub
Tijdsspanne: Change from bacterial load at 5 minutes.
|
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure.
|
Change from bacterial load at 5 minutes.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction of bacterial load after 3 hours of hand scrub
Tijdsspanne: Change from bacterial load at 3 hours.
|
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure after 3 hours
|
Change from bacterial load at 3 hours.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Postoperatieve complicaties
- Wond infectie
- Chirurgische wondinfectie
- Huidziektes
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Propranolol
Andere studie-ID-nummers
- RICBEC1-UCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
A number will be assigned to each participant
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziektes
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases