Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing

20 juli 2020 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing in Accordance With European Norm Regulation 12791

The present study evaluates the effects of to compare bactericidal efficacy using the reference antiseptic product propan-ol-1 60% using the hand rub method versus hand scrub method in order to test if pass the standard european norm 12791.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators conducted a crossover clinical trial to evaluate the antiseptic effectiveness of preoperative surgical scrubbing using propan-ol-1 60% by rub and scrub. Samples will be taken from the hands of each volunteer after a surgical hands antiseptic.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants without systemic pathologies, with healthy skin of the hands and short fingernails.
  • They do not use substances with antibacterial action.

Exclusion Criteria:

  • Taken antibiotics before 10 days of the intervention.
  • Wear any jewellery on the hands.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hand antisepsis by scrub
Hand antisepsis by scrub using propan-ol-1 60%
Läkemedel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andra namn:
  • Propanolol
Läkemedel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andra namn:
  • Propanolol
Aktiv komparator: Hand antisepsis by rub
Hand antisepsis by rub using propan-ol-1 60%
Läkemedel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andra namn:
  • Propanolol
Läkemedel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andra namn:
  • Propanolol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction of bacterial load immediately after hand scrub
Tidsram: Change from bacterial load at 5 minutes.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure.
Change from bacterial load at 5 minutes.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction of bacterial load after 3 hours of hand scrub
Tidsram: Change from bacterial load at 3 hours.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure after 3 hours
Change from bacterial load at 3 hours.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RICBEC1-UCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

A number will be assigned to each participant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera