Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing

20. juli 2020 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing in Accordance With European Norm Regulation 12791

The present study evaluates the effects of to compare bactericidal efficacy using the reference antiseptic product propan-ol-1 60% using the hand rub method versus hand scrub method in order to test if pass the standard european norm 12791.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators conducted a crossover clinical trial to evaluate the antiseptic effectiveness of preoperative surgical scrubbing using propan-ol-1 60% by rub and scrub. Samples will be taken from the hands of each volunteer after a surgical hands antiseptic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants without systemic pathologies, with healthy skin of the hands and short fingernails.
  • They do not use substances with antibacterial action.

Exclusion Criteria:

  • Taken antibiotics before 10 days of the intervention.
  • Wear any jewellery on the hands.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hand antisepsis by scrub
Hand antisepsis by scrub using propan-ol-1 60%
Legemiddel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andre navn:
  • Propanolol
Legemiddel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andre navn:
  • Propanolol
Aktiv komparator: Hand antisepsis by rub
Hand antisepsis by rub using propan-ol-1 60%
Legemiddel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andre navn:
  • Propanolol
Legemiddel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andre navn:
  • Propanolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduction of bacterial load immediately after hand scrub
Tidsramme: Change from bacterial load at 5 minutes.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure.
Change from bacterial load at 5 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduction of bacterial load after 3 hours of hand scrub
Tidsramme: Change from bacterial load at 3 hours.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure after 3 hours
Change from bacterial load at 3 hours.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RICBEC1-UCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

A number will be assigned to each participant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere