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Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing

20. Juli 2020 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Surgical Hand Antisepsis With Propan-ol-1 60% Per Rubbing and Scrubbing in Accordance With European Norm Regulation 12791

The present study evaluates the effects of to compare bactericidal efficacy using the reference antiseptic product propan-ol-1 60% using the hand rub method versus hand scrub method in order to test if pass the standard european norm 12791.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators conducted a crossover clinical trial to evaluate the antiseptic effectiveness of preoperative surgical scrubbing using propan-ol-1 60% by rub and scrub. Samples will be taken from the hands of each volunteer after a surgical hands antiseptic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants without systemic pathologies, with healthy skin of the hands and short fingernails.
  • They do not use substances with antibacterial action.

Exclusion Criteria:

  • Taken antibiotics before 10 days of the intervention.
  • Wear any jewellery on the hands.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hand antisepsis by scrub
Hand antisepsis by scrub using propan-ol-1 60%
Arzneimittel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere Namen:
  • Propanolol
Arzneimittel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere Namen:
  • Propanolol
Aktiver Komparator: Hand antisepsis by rub
Hand antisepsis by rub using propan-ol-1 60%
Arzneimittel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand scrubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere Namen:
  • Propanolol
Arzneimittel: Hand antisepsis by scrub
Surgical Hand rubbing using P-1 of both hands using a sterile disposable surgical scrub brush with plastic bristles on one side and a foam sponge on the other side.
Andere Namen:
  • Propanolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction of bacterial load immediately after hand scrub
Zeitfenster: Change from bacterial load at 5 minutes.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure.
Change from bacterial load at 5 minutes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction of bacterial load after 3 hours of hand scrub
Zeitfenster: Change from bacterial load at 3 hours.
Participants will scrub the liquid vigorously from hand to the wrists according with the standard handrub procedure after 3 hours
Change from bacterial load at 3 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo, PhD, Ricardo Becerro de Bengoa Vallejo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RICBEC1-UCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

A number will be assigned to each participant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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