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Uso de Bloque Anestésico para la Prevención del Delirio Intrahospitalario en Pacientes del Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría del HUFSFB y HUSJI Periodo 2019 - 2020

3 de diciembre de 2020 actualizado por: Jonathan Tihanyi Feldman, Fundación Santa Fe de Bogota

Uso de Bloque Anestésico para la Prevención del Delirio Hospitalario en Pacientes del Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría del Hospital Universitario Fundación Santa fe de Bogotá y Hospital Universitario Infantil San José Periodo 2019 - 2020

El propósito de este estudio es identificar la asociación entre el manejo analgésico con bloqueo de la fascia ilíaca versus analgesia endovenosa con la presencia de delirio durante la estancia hospitalaria en pacientes ingresados ​​en el centro de atención clínica de ortogeriatría, para determinar el consumo de opioides de ambos grupos de pacientes. durante la hospitalización y determinar los factores de riesgo que pueden estar asociados a una mayor presentación de delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la actualidad, con el aumento de la población geriátrica, se evidencia un aumento de las afecciones prevalentes en este grupo, encontrando dentro de ellas las fracturas de cadera por fragilidad. Además, la mayoría de estos pacientes tienen un gran número de comorbilidades asociadas, que pueden requerir una mayor especialización en la atención.

Para reducir las posibles complicaciones que puedan estar relacionadas, se han implementado diferentes protocolos de manejo, incluyendo estrategias de manejo del dolor como analgésicos preventivos, bloqueos regionales y cirugía temprana. El tratamiento convencional con el uso de medicamentos intravenosos puede tener efectos no deseados en pacientes geriátricos con fractura de cadera, especialmente en aquellos con mayor comorbilidad, ya que medicamentos como los opioides pueden causar múltiples efectos adversos, incluido el delirio. Además, no tratar el dolor adecuadamente puede causar complicaciones como depresión y úlceras además del delirio.

Es por esto que el objetivo de este estudio es definir si existe alguna asociación entre la presentación de delirio en pacientes mayores de 65 años con fractura de cadera que se les realiza bloqueo de fascia ilíaca al ingreso en comparación con aquellos que reciben solo analgesia IV. Se realizará un estudio de cohorte con el que se busca aportar al conocimiento para seguir realizando un manejo temprano del dolor, con el objetivo de lograr un mejor control del dolor, una disminución del consumo de opioides y así tener un menor número de pacientes con delirio durante la hospitalización. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera que ingresan al Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría de la Fundación Santa Fe de Bogotá en un periodo comprendido entre enero de 2019 y diciembre de 2020.
  • Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera que ingresen al Programa de Excelencia en Ortogeriatría del Hospital Universitario San José Infantil en un periodo comprendido entre enero de 2019 y diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera por fragilidad que ingresan en el centro de atención clínica de Ortogeriatría de la Fundación Santa Fe de Bogotá y el Hospital Universitario San José Infantil entre enero de 2019 y diciembre de 2020. Se seleccionan estas dos instituciones ya que tienen un modelo de atención para este tipo de pacientes, es similar y por lo tanto comparable.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de delirio al ingreso en urgencias.
  • Pacientes con fractura de cadera por traumatismo de alta energía
  • Pacientes con fractura de cadera relacionada con enfermedad tumoral o metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que reciben manejo analgésico preoperatorio con bloqueo anestésico
Esta cohorte incluye a todos los pacientes que recibieron bloqueo anestésico preoperatorio para cirugía de fractura de cadera como manejo analgésico principal durante el período de estudio.
El bloqueo de la fascia ilíaca es una técnica analgésica que utiliza anestesia local, es efectiva y relativamente segura en el manejo preoperatorio. El objetivo de este bloqueo son los nervios cutáneo femoral y femoral lateral; que inervan la cara anterior del muslo, así como el músculo y el periostio que recubre la cabeza femoral, el cuello y el fémur proximal.
pacientes que reciben tratamiento analgésico preoperatorio convencional
Esta cohorte incluye a todos los pacientes que recibieron manejo analgésico preoperatorio convencional (medicación oral, intravenosa o intramuscular) para cirugía de fractura de cadera como manejo analgésico principal durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En el hospital Delirio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Presencia de delirio medido con la escala Confusion Assessment Method (CAM) durante la hospitalización. La escala CAM evalúa la presencia y la gravedad del delirio, y su algoritmo se basa en cuatro características principales del delirio: 1) inicio agudo y curso fluctuante, 2) falta de atención, 3) pensamiento desorganizado y 4) nivel alterado de conciencia. Un diagnóstico de delirio según la CAM requiere la presencia de las características 1, 2 y 3 o 4.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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