- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04654962
Uso de Bloque Anestésico para la Prevención del Delirio Intrahospitalario en Pacientes del Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría del HUFSFB y HUSJI Periodo 2019 - 2020
Uso de Bloque Anestésico para la Prevención del Delirio Hospitalario en Pacientes del Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría del Hospital Universitario Fundación Santa fe de Bogotá y Hospital Universitario Infantil San José Periodo 2019 - 2020
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, con el aumento de la población geriátrica, se evidencia un aumento de las afecciones prevalentes en este grupo, encontrando dentro de ellas las fracturas de cadera por fragilidad. Además, la mayoría de estos pacientes tienen un gran número de comorbilidades asociadas, que pueden requerir una mayor especialización en la atención.
Para reducir las posibles complicaciones que puedan estar relacionadas, se han implementado diferentes protocolos de manejo, incluyendo estrategias de manejo del dolor como analgésicos preventivos, bloqueos regionales y cirugía temprana. El tratamiento convencional con el uso de medicamentos intravenosos puede tener efectos no deseados en pacientes geriátricos con fractura de cadera, especialmente en aquellos con mayor comorbilidad, ya que medicamentos como los opioides pueden causar múltiples efectos adversos, incluido el delirio. Además, no tratar el dolor adecuadamente puede causar complicaciones como depresión y úlceras además del delirio.
Es por esto que el objetivo de este estudio es definir si existe alguna asociación entre la presentación de delirio en pacientes mayores de 65 años con fractura de cadera que se les realiza bloqueo de fascia ilíaca al ingreso en comparación con aquellos que reciben solo analgesia IV. Se realizará un estudio de cohorte con el que se busca aportar al conocimiento para seguir realizando un manejo temprano del dolor, con el objetivo de lograr un mejor control del dolor, una disminución del consumo de opioides y así tener un menor número de pacientes con delirio durante la hospitalización. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera que ingresan al Centro de Atención Clínica de Ortogeriatría de la Fundación Santa Fe de Bogotá en un periodo comprendido entre enero de 2019 y diciembre de 2020.
- Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera que ingresen al Programa de Excelencia en Ortogeriatría del Hospital Universitario San José Infantil en un periodo comprendido entre enero de 2019 y diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de fractura de cadera por fragilidad que ingresan en el centro de atención clínica de Ortogeriatría de la Fundación Santa Fe de Bogotá y el Hospital Universitario San José Infantil entre enero de 2019 y diciembre de 2020. Se seleccionan estas dos instituciones ya que tienen un modelo de atención para este tipo de pacientes, es similar y por lo tanto comparable.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de delirio al ingreso en urgencias.
- Pacientes con fractura de cadera por traumatismo de alta energía
- Pacientes con fractura de cadera relacionada con enfermedad tumoral o metástasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que reciben manejo analgésico preoperatorio con bloqueo anestésico
Esta cohorte incluye a todos los pacientes que recibieron bloqueo anestésico preoperatorio para cirugía de fractura de cadera como manejo analgésico principal durante el período de estudio.
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El bloqueo de la fascia ilíaca es una técnica analgésica que utiliza anestesia local, es efectiva y relativamente segura en el manejo preoperatorio.
El objetivo de este bloqueo son los nervios cutáneo femoral y femoral lateral; que inervan la cara anterior del muslo, así como el músculo y el periostio que recubre la cabeza femoral, el cuello y el fémur proximal.
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pacientes que reciben tratamiento analgésico preoperatorio convencional
Esta cohorte incluye a todos los pacientes que recibieron manejo analgésico preoperatorio convencional (medicación oral, intravenosa o intramuscular) para cirugía de fractura de cadera como manejo analgésico principal durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En el hospital Delirio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Presencia de delirio medido con la escala Confusion Assessment Method (CAM) durante la hospitalización.
La escala CAM evalúa la presencia y la gravedad del delirio, y su algoritmo se basa en cuatro características principales del delirio: 1) inicio agudo y curso fluctuante, 2) falta de atención, 3) pensamiento desorganizado y 4) nivel alterado de conciencia.
Un diagnóstico de delirio según la CAM requiere la presencia de las características 1, 2 y 3 o 4.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Delirio
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- CEIS-2020-083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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