- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04654962
Érzéstelenítő blokk alkalmazása a kórházi delírium megelőzésére a HUFSFB és a HUSJI Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központ betegeinél 2019-2020 között
Érzéstelenítő blokk alkalmazása a kórházi delírium megelőzésére a Fundacion Santa fe de Bogotá Egyetemi Kórház Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központjában és a Infantil San Jose Egyetemi Kórházban 2019-2020 között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban, az időskorú populáció növekedésével, bizonyítékok vannak arra, hogy ebben a csoportban az elterjedt állapotok megnövekednek, és bennük törékeny csípőtöréseket találnak. Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek a többsége nagyszámú társbetegséggel rendelkezik, amelyek nagyobb szakosodást igényelhetnek az ellátásban.
Az esetlegesen összefüggő szövődmények csökkentése érdekében különböző kezelési protokollokat alkalmaztak, beleértve a fájdalomcsillapítási stratégiákat, például a megelőző fájdalomcsillapítókat, a regionális blokkokat és a korai műtéteket. Az intravénás gyógyszeres kezelés hagyományos kezelésének nemkívánatos hatásai lehetnek csípőtörésben szenvedő idős betegeknél, különösen azoknál, akiknél nagyobb a komorbiditás, mivel az olyan gyógyszerek, mint az opioidok, többféle mellékhatást is okozhatnak, beleértve a delíriumot is. Ezenkívül a fájdalom nem megfelelő kezelése olyan szövődményeket is okozhat, mint a depresszió és a fekélyek a delírium mellett.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a delírium megjelenése között a 65 év feletti, csípőtörésben szenvedő betegeknél, akiknél a felvételkor csípőízületi fascia blokádot szenvednek, összehasonlítva azokkal, akik csak IV fájdalomcsillapításban részesülnek. Ezért ez a retrospektív visszatekintés kohorsz-tanulmány készül, mellyel a korai fájdalomkezelés folytatásához szükséges tudáshoz kívánnak hozzájárulni, a jobb fájdalomkontroll elérése, az opioidfogyasztás csökkentése és ezáltal a kórházi kezelés során delíriumban szenvedő betegek számának csökkentése érdekében. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 65 évnél idősebb, csípőtáji törés diagnosztizált betegek, akiket a Santa Fe de Bogotá Alapítvány Orthogeriatric Clinical Care Centerébe vettek fel 2019 januárja és 2020 decembere között.
- Olyan 65 év feletti betegek, akiknél csípőtörést diagnosztizáltak, és akik 2019 januárja és 2020 decembere között jelentkeznek be a San José Infantil Egyetemi Kórház Orthogeriatric Excellence Programjába.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 65 év feletti betegek, akiknél csípőtörést diagnosztizáltak törékenység miatt, akiket a Santa Fe de Bogotá Alapítvány és a San José Infantil Egyetemi Kórház Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központjában vesznek fel 2019 januárja és 2020 decembere között. Ezt a két intézményt választották ki, mivel az ilyen típusú betegek ellátási modellje hasonló, ezért összehasonlítható.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél delíriumot diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon.
- Nagy energiájú trauma által okozott csípőtörésben szenvedő betegek
- Tumoros betegséghez vagy metasztázishoz kapcsolódó csípőtörésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek érzéstelenítő blokkjával
Ez a kohorsz magában foglalja az összes olyan beteget, aki a vizsgálati időszak alatt fő fájdalomcsillapító kezelésként csípőtörési műtét előtti érzéstelenítő blokkot kapott.
|
Az iliac fascia blokk egy fájdalomcsillapító technika, amely helyi érzéstelenítést alkalmaz, hatékony és viszonylag biztonságos a preoperatív kezelésben.
Ennek a blokknak a célpontja a femoralis és az oldalsó femorális bőridegek; amelyek beidegzik a comb elülső oldalát, valamint a combcsont fejét, nyakát és proximális combcsontját borító izmot és periosteumot.
|
hagyományos preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek
Ez a kohorsz magában foglalja az összes olyan beteget, aki a vizsgálati időszak alatt fő fájdalomcsillapító kezelésként a csípőtáji műtét során hagyományos preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben (orális, intravénás vagy intramuszkuláris gyógyszeres kezelésben) részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Delirium kórházban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Delírium jelenléte a Confusion Assessment Method (CAM) skálával mérve a kórházi kezelés során.
A CAM skála a delírium jelenlétét és súlyosságát méri, algoritmusa a delírium négy fő jellemzőjén alapul: 1) akut kezdet és ingadozó lefolyás, 2) figyelmetlenség, 3) dezorganizált gondolkodás és 4) megváltozott tudatszint.
A delírium CAM szerinti diagnózisához az 1., 2. és 3. vagy 4. jellemző megléte szükséges.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Lábsérülések
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Delírium
- Törések, csont
- Csípőtáji törések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIS-2020-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Érzéstelenítő idegblokk
-
FluidAI MedicalToborzásA NERv beépített eszközének használata a posztoperatív szövődmények korai diagnosztikai módszerekéntAnasztomózis szivárgásEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoBefejezveA NERv beépített eszközének használata az anasztomózisos szivárgás korai diagnosztikai módszereként.Anasztomózis szivárgásEgyiptom
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve