Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítő blokk alkalmazása a kórházi delírium megelőzésére a HUFSFB és a HUSJI Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központ betegeinél 2019-2020 között

2020. december 3. frissítette: Jonathan Tihanyi Feldman, Fundación Santa Fe de Bogota

Érzéstelenítő blokk alkalmazása a kórházi delírium megelőzésére a Fundacion Santa fe de Bogotá Egyetemi Kórház Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központjában és a Infantil San Jose Egyetemi Kórházban 2019-2020 között

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa az összefüggést a fájdalomcsillapító kezelés és az iliac fascia blokádja és az intravénás fájdalomcsillapítás és a kórházi tartózkodás alatti delírium jelenléte között az ortogeriátriai klinikai ellátóközpontba felvett betegeknél, hogy meghatározzuk mindkét betegcsoport opioid fogyasztását. kórházi kezelés során, és meghatározza azokat a kockázati tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a delírium fokozott megjelenésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Napjainkban, az időskorú populáció növekedésével, bizonyítékok vannak arra, hogy ebben a csoportban az elterjedt állapotok megnövekednek, és bennük törékeny csípőtöréseket találnak. Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek a többsége nagyszámú társbetegséggel rendelkezik, amelyek nagyobb szakosodást igényelhetnek az ellátásban.

Az esetlegesen összefüggő szövődmények csökkentése érdekében különböző kezelési protokollokat alkalmaztak, beleértve a fájdalomcsillapítási stratégiákat, például a megelőző fájdalomcsillapítókat, a regionális blokkokat és a korai műtéteket. Az intravénás gyógyszeres kezelés hagyományos kezelésének nemkívánatos hatásai lehetnek csípőtörésben szenvedő idős betegeknél, különösen azoknál, akiknél nagyobb a komorbiditás, mivel az olyan gyógyszerek, mint az opioidok, többféle mellékhatást is okozhatnak, beleértve a delíriumot is. Ezenkívül a fájdalom nem megfelelő kezelése olyan szövődményeket is okozhat, mint a depresszió és a fekélyek a delírium mellett.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a delírium megjelenése között a 65 év feletti, csípőtörésben szenvedő betegeknél, akiknél a felvételkor csípőízületi fascia blokádot szenvednek, összehasonlítva azokkal, akik csak IV fájdalomcsillapításban részesülnek. Ezért ez a retrospektív visszatekintés kohorsz-tanulmány készül, mellyel a korai fájdalomkezelés folytatásához szükséges tudáshoz kívánnak hozzájárulni, a jobb fájdalomkontroll elérése, az opioidfogyasztás csökkentése és ezáltal a kórházi kezelés során delíriumban szenvedő betegek számának csökkentése érdekében. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 65 évnél idősebb, csípőtáji törés diagnosztizált betegek, akiket a Santa Fe de Bogotá Alapítvány Orthogeriatric Clinical Care Centerébe vettek fel 2019 januárja és 2020 decembere között.
  • Olyan 65 év feletti betegek, akiknél csípőtörést diagnosztizáltak, és akik 2019 januárja és 2020 decembere között jelentkeznek be a San José Infantil Egyetemi Kórház Orthogeriatric Excellence Programjába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 65 év feletti betegek, akiknél csípőtörést diagnosztizáltak törékenység miatt, akiket a Santa Fe de Bogotá Alapítvány és a San José Infantil Egyetemi Kórház Orthogeriatric Klinikai Ellátó Központjában vesznek fel 2019 januárja és 2020 decembere között. Ezt a két intézményt választották ki, mivel az ilyen típusú betegek ellátási modellje hasonló, ezért összehasonlítható.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél delíriumot diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon.
  • Nagy energiájú trauma által okozott csípőtörésben szenvedő betegek
  • Tumoros betegséghez vagy metasztázishoz kapcsolódó csípőtörésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek érzéstelenítő blokkjával
Ez a kohorsz magában foglalja az összes olyan beteget, aki a vizsgálati időszak alatt fő fájdalomcsillapító kezelésként csípőtörési műtét előtti érzéstelenítő blokkot kapott.
Az iliac fascia blokk egy fájdalomcsillapító technika, amely helyi érzéstelenítést alkalmaz, hatékony és viszonylag biztonságos a preoperatív kezelésben. Ennek a blokknak a célpontja a femoralis és az oldalsó femorális bőridegek; amelyek beidegzik a comb elülső oldalát, valamint a combcsont fejét, nyakát és proximális combcsontját borító izmot és periosteumot.
hagyományos preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek
Ez a kohorsz magában foglalja az összes olyan beteget, aki a vizsgálati időszak alatt fő fájdalomcsillapító kezelésként a csípőtáji műtét során hagyományos preoperatív fájdalomcsillapító kezelésben (orális, intravénás vagy intramuszkuláris gyógyszeres kezelésben) részesült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delirium kórházban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Delírium jelenléte a Confusion Assessment Method (CAM) skálával mérve a kórházi kezelés során. A CAM skála a delírium jelenlétét és súlyosságát méri, algoritmusa a delírium négy fő jellemzőjén alapul: 1) akut kezdet és ingadozó lefolyás, 2) figyelmetlenség, 3) dezorganizált gondolkodás és 4) megváltozott tudatszint. A delírium CAM szerinti diagnózisához az 1., 2. és 3. vagy 4. jellemző megléte szükséges.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a Érzéstelenítő idegblokk

3
Iratkozz fel