- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654962
Uso del blocco anestetico per la prevenzione del delirio ospedaliero nei pazienti del Centro di assistenza clinica ortogeriatrica dell'HUFSFB e dell'HUSJI Dal 2019 al 2020
Uso del blocco anestetico per la prevenzione del delirio ospedaliero nei pazienti del Centro di assistenza clinica ortogeriatrica dell'ospedale universitario Fundacion Santa fe de Bogotá e dell'ospedale universitario Infantil San Jose Dal 2019 al 2020
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, con l'aumento della popolazione geriatrica, si evidenzia un aumento delle condizioni prevalenti in questo gruppo, riscontrando al loro interno fragilità fratture dell'anca. Inoltre, la maggior parte di questi pazienti ha un gran numero di comorbidità associate, che possono richiedere una maggiore specializzazione nella cura.
Per ridurre le possibili complicanze che possono essere correlate, sono stati implementati diversi protocolli di gestione, comprese strategie di gestione del dolore come analgesici preventivi, blocchi regionali e chirurgia precoce. Il trattamento convenzionale con l'uso di farmaci per via endovenosa può avere effetti indesiderati nei pazienti geriatrici con frattura dell'anca, specialmente in quelli con maggiore comorbidità, poiché farmaci come gli oppioidi possono causare molteplici effetti avversi, incluso il delirio. Inoltre, non trattare adeguatamente il dolore può causare complicazioni come depressione e ulcere oltre al delirio.
Questo è il motivo per cui l'obiettivo di questo studio è definire se esiste un'associazione tra la presentazione del delirium nei pazienti di età superiore ai 65 anni con frattura dell'anca sottoposti a blocco della fascia iliaca al momento del ricovero rispetto a quelli che ricevono solo analgesia EV. verrà condotto uno studio di coorte con il quale si cercherà di contribuire alla conoscenza per continuare a svolgere la gestione precoce del dolore, con l'obiettivo di ottenere un migliore controllo del dolore, una diminuzione del consumo di oppioidi e quindi avere un numero inferiore di pazienti con delirio durante il ricovero .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca che sono ammessi al Centro di cura clinica ortogeriatrica presso la Fondazione Santa Fe de Bogotá in un periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2020.
- Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca che accedono al programma di eccellenza in ortogeriatria presso l'ospedale universitario San José Infantil in un periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca dovuta a fragilità che sono ricoverati nel centro di assistenza clinica ortogeriatrica della Fondazione Santa Fe de Bogotá e dell'Ospedale Universitario San José Infantil tra gennaio 2019 e dicembre 2020. Queste due istituzioni sono selezionate Poiché hanno un modello di cura per questo tipo di paziente, è simile e quindi comparabile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di delirio al momento del ricovero al pronto soccorso.
- Pazienti con frattura dell'anca causata da traumi ad alta energia
- Pazienti con frattura dell'anca correlata a malattia tumorale o metastasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti sottoposti a gestione analgesica preoperatoria con blocco anestetico
Questa coorte include tutti i pazienti che hanno ricevuto un blocco anestetico preoperatorio per la chirurgia della frattura dell'anca come principale gestione analgesica durante il periodo di studio.
|
il blocco della fascia iliaca è una tecnica analgesica che utilizza l'anestesia locale, è efficace e relativamente sicura nella gestione preoperatoria.
L'obiettivo di questo blocco sono i nervi cutanei femorali e femorali laterali; che innervano l'aspetto anteriore della coscia, così come il muscolo e il periostio che ricopre la testa del femore, il collo e il femore prossimale.
|
pazienti sottoposti a trattamento analgesico preoperatorio convenzionale
Questa coorte include tutti i pazienti che hanno ricevuto la gestione analgesica preoperatoria convenzionale (farmaci per via orale, endovenosa o intramuscolare) per la chirurgia della frattura dell'anca come principale gestione analgesica durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
In ospedale Delirio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Presenza di delirio misurata con la scala Confusion Assessment Method (CAM) durante il ricovero.
La scala CAM valuta la presenza e la gravità del delirio e il suo algoritmo si basa su quattro caratteristiche principali del delirio: 1) esordio acuto e decorso fluttuante, 2) disattenzione, 3) pensiero disorganizzato e 4) livello di coscienza alterato.
Una diagnosi di delirio secondo la CAM richiede la presenza delle caratteristiche 1, 2 e 3 o 4.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Lesioni alla gamba
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Delirio
- Fratture, ossa
- Fratture dell'anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIS-2020-083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco nervoso anestetico
-
AtriCure, Inc.Iscrizione su invitoDolore post operatorioStati Uniti
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalCompletatoPerdita di tessuto molle con difetto del nervo
-
Axogen CorporationReclutamentoSindrome del tunnel cubitale ricorrente | Sindrome del tunnel cubitale recalcitranteStati Uniti
-
Munazzah RafiqueSconosciutoDolore post-operatorio dopo riparazione vaginale posteriore
-
University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
-
Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
-
Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
-
University of BaghdadAttivo, non reclutante
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...SconosciutoChirurgia della tiroide | Nervo laringeo ricorrente | Monitoraggio elettromiograficoTaiwan