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Uso del blocco anestetico per la prevenzione del delirio ospedaliero nei pazienti del Centro di assistenza clinica ortogeriatrica dell'HUFSFB e dell'HUSJI Dal 2019 al 2020

3 dicembre 2020 aggiornato da: Jonathan Tihanyi Feldman, Fundación Santa Fe de Bogota

Uso del blocco anestetico per la prevenzione del delirio ospedaliero nei pazienti del Centro di assistenza clinica ortogeriatrica dell'ospedale universitario Fundacion Santa fe de Bogotá e dell'ospedale universitario Infantil San Jose Dal 2019 al 2020

Lo scopo di questo studio è identificare l'associazione tra gestione analgesica con blocco della fascia iliaca rispetto all'analgesia endovenosa con la presenza di delirio durante la degenza ospedaliera in pazienti ricoverati nel centro di assistenza clinica ortogeriatrica, per determinare il consumo di oppioidi di entrambi i gruppi di pazienti durante il ricovero e determinare i fattori di rischio che possono essere associati a una maggiore presentazione del delirium.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, con l'aumento della popolazione geriatrica, si evidenzia un aumento delle condizioni prevalenti in questo gruppo, riscontrando al loro interno fragilità fratture dell'anca. Inoltre, la maggior parte di questi pazienti ha un gran numero di comorbidità associate, che possono richiedere una maggiore specializzazione nella cura.

Per ridurre le possibili complicanze che possono essere correlate, sono stati implementati diversi protocolli di gestione, comprese strategie di gestione del dolore come analgesici preventivi, blocchi regionali e chirurgia precoce. Il trattamento convenzionale con l'uso di farmaci per via endovenosa può avere effetti indesiderati nei pazienti geriatrici con frattura dell'anca, specialmente in quelli con maggiore comorbidità, poiché farmaci come gli oppioidi possono causare molteplici effetti avversi, incluso il delirio. Inoltre, non trattare adeguatamente il dolore può causare complicazioni come depressione e ulcere oltre al delirio.

Questo è il motivo per cui l'obiettivo di questo studio è definire se esiste un'associazione tra la presentazione del delirium nei pazienti di età superiore ai 65 anni con frattura dell'anca sottoposti a blocco della fascia iliaca al momento del ricovero rispetto a quelli che ricevono solo analgesia EV. verrà condotto uno studio di coorte con il quale si cercherà di contribuire alla conoscenza per continuare a svolgere la gestione precoce del dolore, con l'obiettivo di ottenere un migliore controllo del dolore, una diminuzione del consumo di oppioidi e quindi avere un numero inferiore di pazienti con delirio durante il ricovero .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca che sono ammessi al Centro di cura clinica ortogeriatrica presso la Fondazione Santa Fe de Bogotá in un periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2020.
  • Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca che accedono al programma di eccellenza in ortogeriatria presso l'ospedale universitario San José Infantil in un periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni con diagnosi di frattura dell'anca dovuta a fragilità che sono ricoverati nel centro di assistenza clinica ortogeriatrica della Fondazione Santa Fe de Bogotá e dell'Ospedale Universitario San José Infantil tra gennaio 2019 e dicembre 2020. Queste due istituzioni sono selezionate Poiché hanno un modello di cura per questo tipo di paziente, è simile e quindi comparabile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di delirio al momento del ricovero al pronto soccorso.
  • Pazienti con frattura dell'anca causata da traumi ad alta energia
  • Pazienti con frattura dell'anca correlata a malattia tumorale o metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a gestione analgesica preoperatoria con blocco anestetico
Questa coorte include tutti i pazienti che hanno ricevuto un blocco anestetico preoperatorio per la chirurgia della frattura dell'anca come principale gestione analgesica durante il periodo di studio.
il blocco della fascia iliaca è una tecnica analgesica che utilizza l'anestesia locale, è efficace e relativamente sicura nella gestione preoperatoria. L'obiettivo di questo blocco sono i nervi cutanei femorali e femorali laterali; che innervano l'aspetto anteriore della coscia, così come il muscolo e il periostio che ricopre la testa del femore, il collo e il femore prossimale.
pazienti sottoposti a trattamento analgesico preoperatorio convenzionale
Questa coorte include tutti i pazienti che hanno ricevuto la gestione analgesica preoperatoria convenzionale (farmaci per via orale, endovenosa o intramuscolare) per la chirurgia della frattura dell'anca come principale gestione analgesica durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In ospedale Delirio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Presenza di delirio misurata con la scala Confusion Assessment Method (CAM) durante il ricovero. La scala CAM valuta la presenza e la gravità del delirio e il suo algoritmo si basa su quattro caratteristiche principali del delirio: 1) esordio acuto e decorso fluttuante, 2) disattenzione, 3) pensiero disorganizzato e 4) livello di coscienza alterato. Una diagnosi di delirio secondo la CAM richiede la presenza delle caratteristiche 1, 2 e 3 o 4.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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