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Utilisation du bloc anesthésique pour la prévention du délire hospitalier chez les patients du Centre de soins cliniques orthogériatriques de l'HUFSFB et de l'HUSJI De 2019 à 2020

3 décembre 2020 mis à jour par: Jonathan Tihanyi Feldman, Fundación Santa Fe de Bogota

Utilisation du bloc anesthésique pour la prévention du délire hospitalier chez les patients du centre de soins cliniques orthogériatriques de l'hôpital universitaire Fundacion Santa fe de Bogotá et de l'hôpital universitaire Infantil San Jose De 2019 à 2020

Le but de cette étude est d'identifier l'association entre la prise en charge antalgique avec blocage de l'aponévrose iliaque versus l'analgésie intraveineuse avec la présence de délire pendant le séjour hospitalier chez les patients admis au centre de soins cliniques orthogériatriques, afin de déterminer la consommation d'opioïdes des deux groupes de patients pendant l'hospitalisation et déterminer les facteurs de risque pouvant être associés à une présentation plus importante du délire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nos jours, avec l'augmentation de la population gériatrique, il existe des preuves d'une augmentation des conditions prévalentes dans ce groupe, en trouvant en leur sein des fractures de fragilité de la hanche. De plus, la plupart de ces patients ont un grand nombre de comorbidités associées, ce qui peut nécessiter une plus grande spécialisation des soins.

Afin de réduire les éventuelles complications pouvant y être associées, différents protocoles de prise en charge ont été mis en place, notamment des stratégies de gestion de la douleur telles que les antalgiques préventifs, les blocs régionaux et la chirurgie précoce. Le traitement conventionnel avec l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse peut avoir des effets indésirables chez les patients gériatriques souffrant d'une fracture de la hanche, en particulier chez ceux présentant une comorbidité plus élevée, car les médicaments tels que les opioïdes peuvent provoquer de multiples effets indésirables, y compris le délire. De plus, ne pas traiter correctement la douleur peut entraîner des complications telles que la dépression et des ulcères en plus du délire.

C'est pourquoi l'objectif de cette étude est de définir s'il existe une association entre la présentation du délire chez les patients de plus de 65 ans avec une fracture de la hanche qui subissent un bloc de l'aponévrose iliaque à l'admission par rapport à ceux qui ne reçoivent qu'une analgésie IV. Par conséquent, cette étude rétrospective une étude de cohorte sera réalisée avec laquelle on cherche à contribuer aux connaissances pour continuer à prendre en charge la gestion précoce de la douleur, dans le but d'obtenir un meilleur contrôle de la douleur, une diminution de la consommation d'opioïdes et donc d'avoir un nombre inférieur de patients souffrant de délire pendant l'hospitalisation .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bogotá, Colombie
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche admis au Centre de soins cliniques orthogériatriques de la Fondation Santa Fe de Bogotá entre janvier 2019 et décembre 2020.
  • Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche qui entrent dans le programme d'excellence en orthogériatrie de l'hôpital universitaire San José Infantil entre janvier 2019 et décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche due à la fragilité qui sont admis au centre de soins cliniques orthogériatriques de la Fondation Santa Fe de Bogotá et de l'hôpital universitaire San José Infantil entre janvier 2019 et décembre 2020. Ces deux établissements sont retenus Puisqu'ils ont un modèle de prise en charge pour ce type de patient, celui-ci est similaire et donc comparable.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de délire lors de leur admission aux urgences.
  • Patients présentant une fracture de la hanche causée par un traumatisme à haute énergie
  • Patients présentant une fracture de la hanche liée à une maladie tumorale ou à des métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients recevant une prise en charge antalgique préopératoire avec bloc anesthésique
Cette cohorte comprend tous les patients ayant reçu un bloc anesthésique préopératoire pour une chirurgie de fracture de la hanche comme prise en charge analgésique principale pendant la période d'étude.
Le bloc de l'aponévrose iliaque est une technique antalgique qui utilise l'anesthésie locale, est efficace et relativement sûre dans la prise en charge préopératoire. La cible de ce bloc est les nerfs cutanés fémoraux et fémoraux latéraux ; qui innervent la face antérieure de la cuisse, ainsi que le muscle et le périoste qui recouvrent la tête fémorale, le col et le fémur proximal.
patients recevant une prise en charge antalgique préopératoire conventionnelle
Cette cohorte comprend tous les patients qui ont reçu une prise en charge antalgique préopératoire conventionnelle (médicaments oraux, intraveineux ou intramusculaires) pour la chirurgie d'une fracture de la hanche comme prise en charge analgésique principale pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A l'hôpital Délire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Présence de délire mesuré avec l'échelle Confusion Assessment Method (CAM) pendant l'hospitalisation. L'échelle CAM évalue la présence et la gravité du délire, et son algorithme est basé sur quatre caractéristiques principales du délire : 1) début aigu et évolution fluctuante, 2) inattention, 3) pensée désorganisée et 4) niveau de conscience altéré. Un diagnostic de délire selon le CAM nécessite la présence des caractéristiques 1, 2 et 3 ou 4.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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