- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654962
Utilisation du bloc anesthésique pour la prévention du délire hospitalier chez les patients du Centre de soins cliniques orthogériatriques de l'HUFSFB et de l'HUSJI De 2019 à 2020
Utilisation du bloc anesthésique pour la prévention du délire hospitalier chez les patients du centre de soins cliniques orthogériatriques de l'hôpital universitaire Fundacion Santa fe de Bogotá et de l'hôpital universitaire Infantil San Jose De 2019 à 2020
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, avec l'augmentation de la population gériatrique, il existe des preuves d'une augmentation des conditions prévalentes dans ce groupe, en trouvant en leur sein des fractures de fragilité de la hanche. De plus, la plupart de ces patients ont un grand nombre de comorbidités associées, ce qui peut nécessiter une plus grande spécialisation des soins.
Afin de réduire les éventuelles complications pouvant y être associées, différents protocoles de prise en charge ont été mis en place, notamment des stratégies de gestion de la douleur telles que les antalgiques préventifs, les blocs régionaux et la chirurgie précoce. Le traitement conventionnel avec l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse peut avoir des effets indésirables chez les patients gériatriques souffrant d'une fracture de la hanche, en particulier chez ceux présentant une comorbidité plus élevée, car les médicaments tels que les opioïdes peuvent provoquer de multiples effets indésirables, y compris le délire. De plus, ne pas traiter correctement la douleur peut entraîner des complications telles que la dépression et des ulcères en plus du délire.
C'est pourquoi l'objectif de cette étude est de définir s'il existe une association entre la présentation du délire chez les patients de plus de 65 ans avec une fracture de la hanche qui subissent un bloc de l'aponévrose iliaque à l'admission par rapport à ceux qui ne reçoivent qu'une analgésie IV. Par conséquent, cette étude rétrospective une étude de cohorte sera réalisée avec laquelle on cherche à contribuer aux connaissances pour continuer à prendre en charge la gestion précoce de la douleur, dans le but d'obtenir un meilleur contrôle de la douleur, une diminution de la consommation d'opioïdes et donc d'avoir un nombre inférieur de patients souffrant de délire pendant l'hospitalisation .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá, Colombie
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche admis au Centre de soins cliniques orthogériatriques de la Fondation Santa Fe de Bogotá entre janvier 2019 et décembre 2020.
- Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche qui entrent dans le programme d'excellence en orthogériatrie de l'hôpital universitaire San José Infantil entre janvier 2019 et décembre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans avec un diagnostic de fracture de la hanche due à la fragilité qui sont admis au centre de soins cliniques orthogériatriques de la Fondation Santa Fe de Bogotá et de l'hôpital universitaire San José Infantil entre janvier 2019 et décembre 2020. Ces deux établissements sont retenus Puisqu'ils ont un modèle de prise en charge pour ce type de patient, celui-ci est similaire et donc comparable.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de délire lors de leur admission aux urgences.
- Patients présentant une fracture de la hanche causée par un traumatisme à haute énergie
- Patients présentant une fracture de la hanche liée à une maladie tumorale ou à des métastases
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients recevant une prise en charge antalgique préopératoire avec bloc anesthésique
Cette cohorte comprend tous les patients ayant reçu un bloc anesthésique préopératoire pour une chirurgie de fracture de la hanche comme prise en charge analgésique principale pendant la période d'étude.
|
Le bloc de l'aponévrose iliaque est une technique antalgique qui utilise l'anesthésie locale, est efficace et relativement sûre dans la prise en charge préopératoire.
La cible de ce bloc est les nerfs cutanés fémoraux et fémoraux latéraux ; qui innervent la face antérieure de la cuisse, ainsi que le muscle et le périoste qui recouvrent la tête fémorale, le col et le fémur proximal.
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patients recevant une prise en charge antalgique préopératoire conventionnelle
Cette cohorte comprend tous les patients qui ont reçu une prise en charge antalgique préopératoire conventionnelle (médicaments oraux, intraveineux ou intramusculaires) pour la chirurgie d'une fracture de la hanche comme prise en charge analgésique principale pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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A l'hôpital Délire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Présence de délire mesuré avec l'échelle Confusion Assessment Method (CAM) pendant l'hospitalisation.
L'échelle CAM évalue la présence et la gravité du délire, et son algorithme est basé sur quatre caractéristiques principales du délire : 1) début aigu et évolution fluctuante, 2) inattention, 3) pensée désorganisée et 4) niveau de conscience altéré.
Un diagnostic de délire selon le CAM nécessite la présence des caractéristiques 1, 2 et 3 ou 4.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Délire
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIS-2020-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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