Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av anestesiblokk for forebygging av delirium på sykehus hos pasienter ved Orthogeriatric Clinical Care Center ved HUFSFB og HUSJI fra 2019 - 2020

3. desember 2020 oppdatert av: Jonathan Tihanyi Feldman, Fundación Santa Fe de Bogota

Bruk av anestesiblokk for forebygging av delirium på sykehus hos pasienter ved Orthogeriatric Clinical Care Center ved Fundacion Santa fe de Bogotá University Hospital og Infantil San Jose University Hospital Fra 2019 - 2020

Hensikten med denne studien er å identifisere sammenhengen mellom smertestillende behandling med blokkering av iliaca fascia versus intravenøs analgesi med tilstedeværelse av delirium under sykehusopphold hos pasienter innlagt på ortogeriatrisk klinisk omsorgssenter, for å bestemme opioidforbruket til begge grupper pasienter under sykehusinnleggelse og bestemme risikofaktorene som kan være forbundet med en større presentasjon av delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag, med økningen i den geriatriske populasjonen, er det bevis på en økning i de utbredte tilstandene i denne gruppen, og finner i dem skjøre hoftebrudd. I tillegg har de fleste av disse pasientene et stort antall assosierte komorbiditeter, som kan kreve større spesialisering i omsorg.

For å redusere mulige komplikasjoner som kan være relatert, har ulike behandlingsprotokoller blitt implementert, inkludert smertebehandlingsstrategier som forebyggende analgetika, regionale blokkeringer og tidlig kirurgi. Konvensjonell behandling med bruk av intravenøse medisiner kan ha uønskede effekter hos geriatriske pasienter med hoftebrudd, spesielt hos de med større komorbiditet, siden medisiner som opioider kan forårsake flere bivirkninger, inkludert delirium. Dessuten kan ikke behandle smerte på riktig måte forårsake komplikasjoner som depresjon og sår i tillegg til delirium.

Dette er grunnen til at målet med denne studien er å definere om det er noen sammenheng mellom presentasjonen av delirium hos pasienter over 65 år med hoftebrudd som gjennomgår iliac fascia-blokkering ved innleggelse sammenlignet med de som kun får IV-analgesi. Det skal gjennomføres en kohortstudie som det søkes bidra med til kunnskap om å fortsette å utføre tidlig smertebehandling, med mål om å oppnå bedre smertekontroll, redusert opioidforbruk og dermed få et lavere antall pasienter med delirium ved innleggelse. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogotá, Colombia
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter eldre enn 65 år med diagnosen hoftebrudd som er innlagt på Orthogeriatric Clinical Care Center ved Santa Fe de Bogotá Foundation i en periode mellom januar 2019 og desember 2020.
  • Pasienter over 65 år med diagnosen hoftebrudd som går inn i Excellence Program in Orthogeriatrics ved San José Infantil University Hospital i en periode mellom januar 2019 og desember 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år med diagnosen hoftebrudd på grunn av skjørhet som er innlagt på det ortogeriatriske kliniske omsorgssenteret ved Santa Fe de Bogotá Foundation og San José Infantil University Hospital mellom januar 2019 og desember 2020. Disse to institusjonene er valgt Siden de har en omsorgsmodell for denne typen pasienter, er den lik og derfor sammenlignbar.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med delirium ved innleggelse på legevakten.
  • Pasienter med hoftebrudd forårsaket av høyenergitraumer
  • Pasienter med hoftebrudd relatert til tumorsykdom eller metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som får preoperativ smertestillende behandling med anestesiblokk
Denne kohorten inkluderer alle pasienter som mottok preoperativ anestesiblokk for hoftebruddkirurgi som hovedanalgetisk behandling i løpet av studieperioden.
iliac fascia block er en analgetisk teknikk som bruker lokalbedøvelse, er effektiv og relativt sikker i preoperativ behandling. Målet for denne blokken er de femorale og laterale femorale kutane nervene; som innerverer den fremre delen av låret, samt muskelen og periosteum som dekker lårbenshodet, halsen og proksimale lårbenet.
pasienter som får konvensjonell preoperativ smertestillende behandling
Denne kohorten inkluderer alle pasienter som mottok konvensjonell preoperativ smertestillende behandling (oral, intravenøs eller intramuskulær medisin) for hoftebruddkirurgi som hovedanalgetisk behandling i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På sykehus delirium
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilstedeværelse av delirium målt med CAM-skalaen (Confusion Assessment Method) under sykehusinnleggelse. CAM-skalaen vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av delirium, og dens algoritme er basert på fire hovedtrekk ved delirium: 1) akutt debut og svingende forløp, 2) uoppmerksomhet, 3) uorganisert tenkning og 4) endret bevissthetsnivå. En diagnose av delirium i henhold til CAM krever tilstedeværelse av funksjoner 1, 2 og enten 3 eller 4.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Anestetisk nerveblokk

3
Abonnere