- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04654962
Bruk av anestesiblokk for forebygging av delirium på sykehus hos pasienter ved Orthogeriatric Clinical Care Center ved HUFSFB og HUSJI fra 2019 - 2020
Bruk av anestesiblokk for forebygging av delirium på sykehus hos pasienter ved Orthogeriatric Clinical Care Center ved Fundacion Santa fe de Bogotá University Hospital og Infantil San Jose University Hospital Fra 2019 - 2020
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag, med økningen i den geriatriske populasjonen, er det bevis på en økning i de utbredte tilstandene i denne gruppen, og finner i dem skjøre hoftebrudd. I tillegg har de fleste av disse pasientene et stort antall assosierte komorbiditeter, som kan kreve større spesialisering i omsorg.
For å redusere mulige komplikasjoner som kan være relatert, har ulike behandlingsprotokoller blitt implementert, inkludert smertebehandlingsstrategier som forebyggende analgetika, regionale blokkeringer og tidlig kirurgi. Konvensjonell behandling med bruk av intravenøse medisiner kan ha uønskede effekter hos geriatriske pasienter med hoftebrudd, spesielt hos de med større komorbiditet, siden medisiner som opioider kan forårsake flere bivirkninger, inkludert delirium. Dessuten kan ikke behandle smerte på riktig måte forårsake komplikasjoner som depresjon og sår i tillegg til delirium.
Dette er grunnen til at målet med denne studien er å definere om det er noen sammenheng mellom presentasjonen av delirium hos pasienter over 65 år med hoftebrudd som gjennomgår iliac fascia-blokkering ved innleggelse sammenlignet med de som kun får IV-analgesi. Det skal gjennomføres en kohortstudie som det søkes bidra med til kunnskap om å fortsette å utføre tidlig smertebehandling, med mål om å oppnå bedre smertekontroll, redusert opioidforbruk og dermed få et lavere antall pasienter med delirium ved innleggelse. .
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter eldre enn 65 år med diagnosen hoftebrudd som er innlagt på Orthogeriatric Clinical Care Center ved Santa Fe de Bogotá Foundation i en periode mellom januar 2019 og desember 2020.
- Pasienter over 65 år med diagnosen hoftebrudd som går inn i Excellence Program in Orthogeriatrics ved San José Infantil University Hospital i en periode mellom januar 2019 og desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 65 år med diagnosen hoftebrudd på grunn av skjørhet som er innlagt på det ortogeriatriske kliniske omsorgssenteret ved Santa Fe de Bogotá Foundation og San José Infantil University Hospital mellom januar 2019 og desember 2020. Disse to institusjonene er valgt Siden de har en omsorgsmodell for denne typen pasienter, er den lik og derfor sammenlignbar.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med delirium ved innleggelse på legevakten.
- Pasienter med hoftebrudd forårsaket av høyenergitraumer
- Pasienter med hoftebrudd relatert til tumorsykdom eller metastaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter som får preoperativ smertestillende behandling med anestesiblokk
Denne kohorten inkluderer alle pasienter som mottok preoperativ anestesiblokk for hoftebruddkirurgi som hovedanalgetisk behandling i løpet av studieperioden.
|
iliac fascia block er en analgetisk teknikk som bruker lokalbedøvelse, er effektiv og relativt sikker i preoperativ behandling.
Målet for denne blokken er de femorale og laterale femorale kutane nervene; som innerverer den fremre delen av låret, samt muskelen og periosteum som dekker lårbenshodet, halsen og proksimale lårbenet.
|
pasienter som får konvensjonell preoperativ smertestillende behandling
Denne kohorten inkluderer alle pasienter som mottok konvensjonell preoperativ smertestillende behandling (oral, intravenøs eller intramuskulær medisin) for hoftebruddkirurgi som hovedanalgetisk behandling i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
På sykehus delirium
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Tilstedeværelse av delirium målt med CAM-skalaen (Confusion Assessment Method) under sykehusinnleggelse.
CAM-skalaen vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av delirium, og dens algoritme er basert på fire hovedtrekk ved delirium: 1) akutt debut og svingende forløp, 2) uoppmerksomhet, 3) uorganisert tenkning og 4) endret bevissthetsnivå.
En diagnose av delirium i henhold til CAM krever tilstedeværelse av funksjoner 1, 2 og enten 3 eller 4.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos M Olarte, MD, Orthopedic Surgeon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Delirium
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- CEIS-2020-083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Anestetisk nerveblokk
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cairo UniversityUkjentMandibulær hypoplasi | Mandibulær retrognatismeEgypt
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkjentKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia