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Estudio retrospectivo sobre anosmias y ageusias vinculadas a la infección por Covid-19 (STras-Cov-2)

23 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio retrospectivo sobre anosmias y ageusias vinculadas a la infección por SARS-Cov 2

Las alteraciones del olor y el gusto han aumentado drásticamente durante este tiempo de la pandemia de COVID-19. Actualmente, disponemos de muy poca información sobre las características demográficas y clínicas de la población afectada, sobre la gravedad y evolución de la pérdida olfativa/gustativa.

El objetivo principal de esta investigación es analizar las características epidemiológicas, demográficas y clínicas de los pacientes con sospecha o ya confirmados de infección por SARS-Cov2 que presentan anosmia y/o ageusia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Strasbourg University Hospitals - Otorhino-Laryngology Department
        • Sub-Investigador:
          • François LEFEBVRE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Guillaume TRAU, MD
        • Sub-Investigador:
          • Christian DEBRY, MD, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marion RENAUD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alexandra LEON, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto que haya tenido una pérdida del olfato y/o del gusto que ocurrió durante el período de la epidemia de Covid-19 con o sin otro(s) síntoma(s) sugestivo(s) de infección por Covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Sujeto que ha tenido una pérdida del olfato y/o del gusto que se produjo durante el período de la epidemia de Covid-19 con o sin otro(s) síntoma(s) sugestivo(s) de una infección por Covid-19
  • Sujeto con sospecha o confirmación de infección por Covid-19
  • Asunto atendido por el servicio de Otorrinolaringología
  • Sujeto no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto bajo tutela o tutela
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis retrospectivo de las características demográficas y clínicas de pacientes con sospecha o ya confirmada de infección por SARS-Cov2 con anosmia y/o ageusia
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 01 de febrero de 2020 al 03 de junio de 2020]
Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente del 01 de febrero de 2020 al 03 de junio de 2020]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

3 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7754 (CTEP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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