- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04681157
Studio retrospettivo su anosmie e ageusie legate all'infezione da Covid-19 (STras-Cov-2)
Studio retrospettivo su anosmie e ageusie legate all'infezione da SARS-Cov 2
I disturbi dell'odore e del gusto sono aumentati notevolmente durante questo periodo della pandemia di COVID-19. Attualmente si hanno pochissime informazioni sulle caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione colpita, sulla gravità e sul decorso della perdita olfattiva/gustativa.
L'obiettivo principale di questa ricerca è quello di analizzare le caratteristiche epidemiologiche, demografiche e cliniche di pazienti sospettati o già confermati di infezione da SARS-Cov2 che presentano anosmia e/o ageusia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Strasbourg University Hospitals - Otorhino-Laryngology Department
-
Sub-investigatore:
- François LEFEBVRE, MD
-
Sub-investigatore:
- Guillaume TRAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
Contatto:
- Marion RENAUD, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 61 89
- Email: marion.renaud@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Marion RENAUD, MD
-
Sub-investigatore:
- Alexandra LEON, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥18 anni)
- Soggetto che ha avuto una perdita dell'olfatto e/o del gusto verificatasi durante il periodo dell'epidemia di Covid-19 con o senza altri sintomi indicativi di un'infezione da Covid-19
- Soggetto con sospetta o confermata infezione da Covid-19
- Soggetto curato dal servizio ORL
- Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto sotto tutela o tutela
- Soggetto a tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Analisi retrospettiva delle caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti con sospetta o già confermata infezione da SARS-Cov2 con anosmia e/o ageusia
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 febbraio 2020 al 03 giugno 2020]
|
Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 febbraio 2020 al 03 giugno 2020]
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'olfatto
- Disturbi del gusto
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7754 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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