- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765839
Community-Engaged Bidirectional Pandemic Crisis and Emergency Risk Communication With COVID-19 Vaccine Messages to Minority Populations (CERC)
28 de julio de 2021 actualizado por: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Community-Engaged Bidirectional Pandemic Crisis and Emergency Risk Communication With Minority Populations
A cluster randomized trial will be conducted prior to widespread vaccine availability to the general public.
Community-informed COVID-19 vaccine messages will be disseminated to participants.
At baseline, 2 weeks and 4 weeks, the study team will survey participants to assess knowledge and attitudes about COVID-19 vaccines, including intention to be vaccinated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A cluster randomized trial with 80 participants from the social networks of 8 CLs will be conducted prior to widespread vaccine availability to the general public.
Four CLs and social networks (cluster of 10 per network) will be randomly assigned to receive the intervention immediately or after a delay of 2 weeks.
Intervention participants will be invited to a closed social media group on the platform of their choice.
CLs, selected for trustworthiness within vulnerable populations, will disseminate community-informed COVID-19 vaccine messages to members of their social networks and engage in bidirectional communication with CEnR partners to refine messages.
At baseline, 2 weeks and 4 weeks, participants will be surveyed to assess knowledge and attitudes about COVID-19 vaccines, including intention to be vaccinated.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 101 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identification within a CLs social network
- Age 18 or greater
- Functional internet access.
Exclusion Criteria:
- Does not self-identify within a CLs social network
- Is under the age of 18
- Does not have functional internet access.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Arm - Receives COVID-19 Vaccine messages
Group to receive COVID-19 Vaccine messages during the first two weeks of the study.
|
Educational, culturally appropriate COVID-19 messages will be developed and shared by RHCP.
|
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Experimental: Delayed Intervention Arm
Group to receive COVID-19 Vaccine messages during the last two weeks of the study.
|
Educational, culturally appropriate COVID-19 messages will be developed and shared by RHCP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COVID-19 attitudes
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Related to perceived susceptibility and preventive measures will be assessed through 3 survey instruments, based on 7-point Likert scale.
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Mark, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .