- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777240
Characterization of Enterococci
5 de abril de 2021 actualizado por: Ekram Abd El Rahman Mahmoud, Sohag University
Characterization of Enterococci; Distribution of Virulence Markers, Virulence Genes and Antibiotic Resistance Pattern of the Isolated Species
Study on Characterization of Enterococci because nowadays it become an important cause of nosocomial infections .detection of the most common two species of Enterococci and most common virulence factors & its genes with determination of antibiotics sensitivity test for the isolated strains
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Sohag Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients in ICU in Sohag University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- any patients in ICU has manifestations of urinary tract infections, surgical wound infections, intra-abdominal infections, intrapelvic infections, bacteraemia and infective endocarditis
Exclusion Criteria:
- patients receiving antibiotics in previous 48 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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I) Sample collection
Periodo de tiempo: 2 months
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Samples are collected from intensive care unit (ICU) including urine, pus swabs, sputum, blood, tracheal aspirates and pharyngeal swabs
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2 months
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II) Identification of Enterococci:
Periodo de tiempo: 2 month
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by inoculation on Bile esculin azide & growing colonies further identified by :
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2 month
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III) Phenotypic detection of virulence marker of Enterococci(Gelatinase activity)
Periodo de tiempo: 2 weeks
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by culture on nutrient agar containing gelatin.Positive results appeared as liquefaction of gelatin
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2 weeks
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IV)Phenotypic detection of virulence marker of Enterococci (hemolytic activity)
Periodo de tiempo: 1 week
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by Detection of hemolytic activity on the blood agar
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1 week
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V) Phenotypic detection of virulence marker of Enterococci(Caseinase production)
Periodo de tiempo: 2 weeks
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by Detection of Caseinase production on Muller hinton agar containing skimmed milk 3%.
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2 weeks
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VI) Phenotypic detection of virulence marker of Enterococci(Formation of Slime layer)
Periodo de tiempo: 1 week
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Formation of Slime layer by culture on Brain heart infusion agar containing 5% sucrose, plates are incubated for 24 hrs at 37oC.
Positive strains gave mucoid and slimy colonies.
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1 week
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VII) Phenotypic detection of virulence marker of EnterococcI (Biofilm formation)
Periodo de tiempo: 2 weeks
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using microtiter plate reader.
Biofilm formation is scored as nonbiofilm forming (-), weak - (+), moderate - (++), and strong - (+++) corresponding to the A630 values ≤1, 1-≤2, 2-≤3, and>3, respectively
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2 weeks
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VIII) Antibiotic sensitivity test:
Periodo de tiempo: 3 monthe
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MICs (minimal inhibitory concentrations) of Vancomycin are measured by E-test for confirmation of vancomycin resistance among the isolated Enterococci. Results are interpreted according to CLSI guidelines. |
3 monthe
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IX) Molecular Identification of commonest Enterococcus species
Periodo de tiempo: 1 month
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by conventional gene specific uniplex PCR for E. faecalis and E. Faecium
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1 month
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X) Molecular detection of virulence genes
Periodo de tiempo: 2 months
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Identification of virulence genes; gel E (gene for gelatinase), asa1 (gene for aggregation substance), cylA (gene for cytolysin activator), esp (gene for Enterococcal surface protein) Hyl (gene for Hyaluronidase) of E. faecalis and E. faecium was performed by uniplex PCR.The amplified products are visualized on 2% agarose gel stained with ethidium bromide.
The stained gels are visualized and documented with a gel documentation system and analyzed visually to determine the size of PCR amplicons of the target genes directly by comparison with 100 bp DNA ladder marker.
|
2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ekram Ab Rahmand Mahmoud, lecturer, Sohag Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .