Feasibility of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer in a Therapeutic Trial (ES4-UIC)
2 de diciembre de 2022 actualizado por: Institut Curie
Prospective, Observational Study Evaluating the Feasibility of a Systematic and Standardized Assessment of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer at the Inclusion in a Therapeutic Trial at the Institut Curie
The purpose of the study is to assess the supportive care needs of patients enrolled in a therapeutic trial for metastatic cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
All patients included in a therapeutic trial will be offered an analysis of their supportive care needs from the following options:
- dietetics
- psychological
- pain management
- Palliative medicine consultation or day hospital
- onco-geriatrics
- social assistance
- Physiotherapist care If an intervention(s) is selected, it will be offered in addition to the patient's participation in the therapeutic trial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
all comers for a clinical trial
Descripción
Inclusion Criteria:
- metastatic cancer
- patient included in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- patient deprived of his freedom
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for the assessment of Quality of life in patient with cancer.
30 Questions
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3 months
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer
Periodo de tiempo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for distress assessment (scale from 0 to 10 and list of problems to be ticked by the patient
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3 months
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Questionnaire G8 oncodage
Periodo de tiempo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for the identification of geriatric frailties in 70 year old cancer patients.
Score on 17 points: > 14 = standard care, <14 = specialized geriatric evaluation
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline du Rusquec, MD, Institut Curie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2020-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .