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Feasibility of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer in a Therapeutic Trial (ES4-UIC)

2 dicembre 2022 aggiornato da: Institut Curie

Prospective, Observational Study Evaluating the Feasibility of a Systematic and Standardized Assessment of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer at the Inclusion in a Therapeutic Trial at the Institut Curie

The purpose of the study is to assess the supportive care needs of patients enrolled in a therapeutic trial for metastatic cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All patients included in a therapeutic trial will be offered an analysis of their supportive care needs from the following options:

  • dietetics
  • psychological
  • pain management
  • Palliative medicine consultation or day hospital
  • onco-geriatrics
  • social assistance
  • Physiotherapist care If an intervention(s) is selected, it will be offered in addition to the patient's participation in the therapeutic trial.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

all comers for a clinical trial

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • metastatic cancer
  • patient included in a clinical trial

Exclusion Criteria:

- patient deprived of his freedom

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 3 months
Descritive results with validated questionnaire for the assessment of Quality of life in patient with cancer. 30 Questions
3 months
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer
Lasso di tempo: 3 months
Descritive results with validated questionnaire for distress assessment (scale from 0 to 10 and list of problems to be ticked by the patient
3 months
Questionnaire G8 oncodage
Lasso di tempo: 3 months
Descritive results with validated questionnaire for the identification of geriatric frailties in 70 year old cancer patients. Score on 17 points: > 14 = standard care, <14 = specialized geriatric evaluation
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline du Rusquec, MD, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2020-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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