Feasibility of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer in a Therapeutic Trial (ES4-UIC)
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Institut Curie
Prospective, Observational Study Evaluating the Feasibility of a Systematic and Standardized Assessment of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer at the Inclusion in a Therapeutic Trial at the Institut Curie
The purpose of the study is to assess the supportive care needs of patients enrolled in a therapeutic trial for metastatic cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
All patients included in a therapeutic trial will be offered an analysis of their supportive care needs from the following options:
- dietetics
- psychological
- pain management
- Palliative medicine consultation or day hospital
- onco-geriatrics
- social assistance
- Physiotherapist care If an intervention(s) is selected, it will be offered in addition to the patient's participation in the therapeutic trial.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
all comers for a clinical trial
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- metastatic cancer
- patient included in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- patient deprived of his freedom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for the assessment of Quality of life in patient with cancer.
30 Questions
|
3 months
|
|
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer
Zeitfenster: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for distress assessment (scale from 0 to 10 and list of problems to be ticked by the patient
|
3 months
|
|
Questionnaire G8 oncodage
Zeitfenster: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for the identification of geriatric frailties in 70 year old cancer patients.
Score on 17 points: > 14 = standard care, <14 = specialized geriatric evaluation
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline du Rusquec, MD, Institut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2020-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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