Feasibility of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer in a Therapeutic Trial (ES4-UIC)
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Institut Curie
Prospective, Observational Study Evaluating the Feasibility of a Systematic and Standardized Assessment of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer at the Inclusion in a Therapeutic Trial at the Institut Curie
The purpose of the study is to assess the supportive care needs of patients enrolled in a therapeutic trial for metastatic cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
All patients included in a therapeutic trial will be offered an analysis of their supportive care needs from the following options:
- dietetics
- psychological
- pain management
- Palliative medicine consultation or day hospital
- onco-geriatrics
- social assistance
- Physiotherapist care If an intervention(s) is selected, it will be offered in addition to the patient's participation in the therapeutic trial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75005
- Institut Curie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
all comers for a clinical trial
Descrição
Inclusion Criteria:
- metastatic cancer
- patient included in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- patient deprived of his freedom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for the assessment of Quality of life in patient with cancer.
30 Questions
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3 months
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer
Prazo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for distress assessment (scale from 0 to 10 and list of problems to be ticked by the patient
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3 months
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Questionnaire G8 oncodage
Prazo: 3 months
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Descritive results with validated questionnaire for the identification of geriatric frailties in 70 year old cancer patients.
Score on 17 points: > 14 = standard care, <14 = specialized geriatric evaluation
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline du Rusquec, MD, Institut Curie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2020-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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