- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04896099
Feasibility of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer in a Therapeutic Trial (ES4-UIC)
2. december 2022 opdateret af: Institut Curie
Prospective, Observational Study Evaluating the Feasibility of a Systematic and Standardized Assessment of Supportive Care Needs in Patients With Advanced Solid Cancer at the Inclusion in a Therapeutic Trial at the Institut Curie
The purpose of the study is to assess the supportive care needs of patients enrolled in a therapeutic trial for metastatic cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
All patients included in a therapeutic trial will be offered an analysis of their supportive care needs from the following options:
- dietetics
- psychological
- pain management
- Palliative medicine consultation or day hospital
- onco-geriatrics
- social assistance
- Physiotherapist care If an intervention(s) is selected, it will be offered in addition to the patient's participation in the therapeutic trial.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
all comers for a clinical trial
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- metastatic cancer
- patient included in a clinical trial
Exclusion Criteria:
- patient deprived of his freedom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for the assessment of Quality of life in patient with cancer.
30 Questions
|
3 months
|
|
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress thermometer
Tidsramme: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for distress assessment (scale from 0 to 10 and list of problems to be ticked by the patient
|
3 months
|
|
Questionnaire G8 oncodage
Tidsramme: 3 months
|
Descritive results with validated questionnaire for the identification of geriatric frailties in 70 year old cancer patients.
Score on 17 points: > 14 = standard care, <14 = specialized geriatric evaluation
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline du Rusquec, MD, Institut Curie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2020-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada