Rehabilitación Post Covid19-Resultados Clínicos y Factores Predictivos
20 de mayo de 2021 actualizado por: Stefan Bachmann, Klinik Valens
Rehabilitación después de Covid19-Resultados clínicos y factores predictivos para los resultados de rehabilitación
El objetivo del estudio es obtener información sobre el proceso de rehabilitación y los factores predictivos del resultado después de la rehabilitación en tres grupos de pacientes:
- Pacientes con SARS-CoV-2 positivo en la sala de aislamiento
- Pacientes post-Covid-19
- Grupo de control; emparejados por sexo, edad y comorbilidad
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SG
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Valens, SG, Suiza, CH- 7317
- Rehabilitationszentrum Klinik Valens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes referidos a rehabilitación entre marzo y junio de 2020 ya sea con Covid19 activo, post-Covid-State u otras indicaciones de rehabilitación hospitalaria (ej.
musculoesquelético, cáncer, enfermedades pulmonares no relacionadas con Covid19)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asignados a rehabilitación
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- no puede completar cuestionarios en alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de aislamiento con Covid19 activo
Pacientes asignados a rehabilitación que tuvieron que ser tratados en salas de aislamiento durante la enfermedad activa
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Procedimientos de rehabilitación en sala de aislamiento
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Grupo Post-Covid
Pacientes asignados a rehabilitación después de una enfermedad activa, aún con restricciones en la actividad y participación
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Procedimientos de rehabilitación en sala de aislamiento
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Grupo de control
Pacientes asignados a rehabilitación en el mismo período de tiempo sin signos de infección por Sars-coV-2
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Procedimientos de rehabilitación en sala de aislamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Timed Up and Go-Test TUG (segundos; menos = mejor, normal <10 segundos)
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Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Nivel de medición de independencia funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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FIM al ingreso y alta (mín. 18, máx. 126 puntos; mayor nivel = mejor funcionamiento; )
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Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Promis-10 (Promis= sistema de información de medición de resultados informado por el paciente)
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Nivel de funcionamiento autoevaluado del paciente en las actividades diarias (nivel más alto = mejor funcionamiento relacionado con sí mismo)
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Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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EQ5D- EVA (0-100; nivel más alto = mejor calidad de vida)
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Mediciones realizadas al ingreso y al alta de rehabilitación (tiempo entre: 4- 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffi Petzold, MMed, Kliniken Valens
- Investigador principal: Roisin Carney, PT, cand MSc, Kliniken Valens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid19_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .