- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896905
Rehabilitering efter Covid19-kliniska resultat och prediktiva faktorer
20 maj 2021 uppdaterad av: Stefan Bachmann, Klinik Valens
Rehabilitering efter Covid19-kliniska resultat och prediktiva faktorer för rehabiliteringsresultat
Syftet med studien är att få insikt i rehabiliteringsprocessen och prediktiva faktorer för utfallet efter rehabilitering hos tre patientgrupper:
- SARS-CoV-2-positiva patienter på isoleringsavdelningen
- Patienter efter Covid-19
- Kontrollgrupp; matchas för kön, ålder och samsjuklighet
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SG
-
Valens, SG, Schweiz, CH- 7317
- Rehabilitationszentrum Klinik Valens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter hänvisade till rehabilitering mellan mars och juni 2020, antingen med aktiv Covid19, post-Covid-State eller andra indikationer för sluten rehab (t.ex.
muskuloskelettal, cancer, lungsjukdomar som inte är relaterade till Covid19)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter tilldelade rehab
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inte kunna fylla i frågeformulär på tyska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Isoleringsgrupp med aktiv Covid19
Patienter tilldelade rehab som måste behandlas på isoleringsavdelningar på grund av aktiv sjukdom
|
Rehabiliterande ingrepp på isoleringsavdelning
|
Post-Covid-grupp
Patienter som tilldelats rehab efter aktiv sjukdom, fortfarande har begränsningar i aktivitet och deltagande
|
Rehabiliterande ingrepp på isoleringsavdelning
|
Kontrollgrupp
Pateint som tilldelats rehabilitering under samma tidsperiod utan några tecken på Sars-coV-2-infektion
|
Rehabiliterande ingrepp på isoleringsavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörlighet
Tidsram: Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Timed Up och Go-Test TUG (sekunder; mindre=bättre, normal <10 sek.)
|
Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Funktionell oberoende mätningsnivå (FIM)
Tidsram: Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
FIM vid in- och utsläpp (min 18, max 126 poäng; högre nivå= bättre funktion; )
|
Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Promis-10 (Promis= Patientrapporterat informationssystem för resultatmätning)
Tidsram: Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Nivå av patientens självskattade funktion i dagliga aktiviteter (högre nivå = bättre självrelaterad funktion)
|
Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Livskvalité
Tidsram: Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
EQ5D-VAS (0-100; högre nivå = bättre livskvalitet)
|
Mätningar gjorda vid inträde och vid utskrivning av rehabilitering (tid mellan: 4-6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steffi Petzold, MMed, Kliniken Valens
- Huvudutredare: Roisin Carney, PT, cand MSc, Kliniken Valens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid19_2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien