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Covid19-临床结果和预测因素后的康复

2021年5月20日 更新者:Stefan Bachmann、Klinik Valens

Covid19 后的康复-临床结果和康复结果的预测因素

该研究的目的是深入了解三个患者组的康复过程和康复后结果的预测因素:

  1. 隔离病房中的 SARS-CoV-2 阳性患者
  2. Covid-19 后患者
  3. 控制组;匹配性别、年龄和合并症

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SG
      • Valens、SG、瑞士、CH- 7317
        • Rehabilitationszentrum Klinik Valens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者在 2020 年 3 月至 2020 年 6 月期间转诊康复,要么患有活跃的 Covid19、Covid-State 或其他住院康复适应症(例如 肌肉骨骼、癌症、与 Covid19 无关的肺部疾病)

描述

纳入标准:

  • 分配到康复中心的患者
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 无法用德语填写问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有活跃 Covid19 的隔离组
分配到康复中心的患者在活动性疾病期间必须在隔离病房接受治疗
隔离病房的康复过程
后疫情集团
活动性疾病后分配到康复中心的患者在活动和参与方面仍然受到限制
隔离病房的康复过程
控制组
在同一时间段分配到康复中心但没有任何 Sars-coV-2 感染迹象的患者
隔离病房的康复过程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间:在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
计时和 Go-Test TUG(秒;更少 = 更好,正常 <10 秒)
在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
功能独立测量级 (FIM)
大体时间:在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
入院和出院时的 FIM(最低 18 分,最高 126 分;更高水平 = 更好的功能;)
在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
Promis-10(Promis=患者报告结果测量信息系统)
大体时间:在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
患者自评日常活动功能水平(更高水平=更好的自我相关功能)
在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
生活质量
大体时间:在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)
EQ5D- VAS(0-100;更高水平=更好的生活质量)
在进入和康复出院时进行的测量(时间:4-6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Steffi Petzold, MMed、Kliniken Valens
  • 首席研究员:Roisin Carney, PT, cand MSc、Kliniken Valens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年5月18日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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