- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896905
Rehabilitering etter Covid19-kliniske resultater og prediktive faktorer
20. mai 2021 oppdatert av: Stefan Bachmann, Klinik Valens
Rehabilitering etter Covid19-kliniske resultater og prediktive faktorer for rehabiliteringsresultater
Målet med studien er å få innsikt i rehabiliteringsprosessen og prediktive faktorer for utfallet etter rehabilitering hos tre pasientgrupper:
- SARS-CoV-2-positive pasienter på isolasjonsavdelingen
- Post-Covid-19 pasienter
- Kontrollgruppe; matchet for kjønn, alder og komorbiditet
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SG
-
Valens, SG, Sveits, CH- 7317
- Rehabilitationszentrum Klinik Valens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henviste til rehabilitering mellom mars og juni 2020, enten med aktiv Covid19, post-Covid-State eller andre indikasjoner for innlagt rehabilitering (f.
muskel- og skjelett, kreft, lungesykdommer som ikke er relatert til Covid19)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tildelt rehabilitering
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaer på tysk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Isolasjonsgruppe med aktiv Covid19
Pasienter tildelt rehabilitering som måtte behandles på isolasjonsavdelinger på grunn av aktiv sykdom
|
Rehabiliterende prosedyrer i isolasjonsavdeling
|
Post-Covid-gruppe
Pasienter tildelt rehabilitering etter aktiv sykdom, har fortsatt begrensninger i aktivitet og deltakelse
|
Rehabiliterende prosedyrer i isolasjonsavdeling
|
Kontrollgruppe
Patenter tildelt rehabilitering i samme tidsperiode uten tegn på Sars-coV-2-infeksjon
|
Rehabiliterende prosedyrer i isolasjonsavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet
Tidsramme: Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Tidsbestemt og gå-test TUG (sekunder; mindre=bedre, normal <10 sek.)
|
Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Functional Independence Measurement-Level (FIM)
Tidsramme: Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
FIM ved inn- og utstigning (min 18, maks 126 poeng; høyere nivå= bedre funksjon; )
|
Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Promis-10 (Promis= informasjonssystem for pasientrapportert resultatmåling)
Tidsramme: Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Nivå av pasientens selvvurderte funksjon i daglige aktiviteter (høyere nivå = bedre selvrelatert funksjon)
|
Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Livskvalitet
Tidsramme: Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
EQ5D-VAS (0-100; høyere nivå = bedre livskvalitet)
|
Målinger gjort ved innreise og ved utskrivning av rehabilitering (tid mellom: 4-6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steffi Petzold, MMed, Kliniken Valens
- Hovedetterforsker: Roisin Carney, PT, cand MSc, Kliniken Valens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid19_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på Rehabilitering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse