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Reabilitação Após Covid19 - Resultados Clínicos e Fatores Preditivos

20 de maio de 2021 atualizado por: Stefan Bachmann, Klinik Valens

Reabilitação Após Covid19 - Resultados Clínicos e Fatores Preditivos para os Resultados da Reabilitação

O objetivo do estudo é obter informações sobre o processo de reabilitação e fatores preditivos para o resultado após a reabilitação em três grupos de pacientes:

  1. Pacientes positivos para SARS-CoV-2 na ala de isolamento
  2. Pacientes pós-Covid-19
  3. Grupo de controle; pareado por sexo, idade e comorbidade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • SG
      • Valens, SG, Suíça, CH- 7317
        • Rehabilitationszentrum Klinik Valens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os doentes encaminhados para reabilitação entre março e junho de 2020 quer com Covid19 ativo, pós-Covid-Estado ou outras indicações de internamento (ex. musculoesqueléticas, câncer, doenças pulmonares não relacionadas ao Covid19)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes designados para reabilitação
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • não é capaz de preencher questionários em alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de isolamento com Covid19 ativo
Pacientes designados para reabilitação que tiveram que ser tratados em enfermarias isoladas durante a doença ativa
Outro: Reabilitação
Procedimentos de reabilitação em enfermaria de isolamento
Grupo Pós-Covid
Pacientes designados para reabilitação após doença ativa, ainda com restrições de atividade e participação
Outro: Reabilitação
Procedimentos de reabilitação em enfermaria de isolamento
Grupo de controle
Pacientes designados para reabilitação no mesmo período sem sinais de infecção por Sars-coV-2
Outro: Reabilitação
Procedimentos de reabilitação em enfermaria de isolamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
Timed Up e Go-Test TUG (segundos; menos = melhor, normal <10 seg.)
Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
Nível de Medição de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
FIM na entrada e saída (mín. 18, máx. 126 pontos; nível superior= melhor funcionamento;)
Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
Promis-10 (Promis = sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
Nível de funcionamento auto-avaliado pelo paciente nas atividades diárias (nível mais alto = melhor funcionamento auto-relacionado)
Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
Qualidade de vida
Prazo: Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)
EQ5D-VAS (0-100; nível mais alto = melhor qualidade de vida)
Medições feitas na entrada e na alta da reabilitação (tempo entre: 4-6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinik Valens

Investigadores

  • Investigador principal: Steffi Petzold, MMed, Kliniken Valens
  • Investigador principal: Roisin Carney, PT, cand MSc, Kliniken Valens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Covid19_2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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