Safety Profile of the Combination of Levosimendan and IV Beta Blocker in Cardiogenic Shock: a Retrospective Study (SeLeBêta)
17 de junio de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
The purpose of this study is to assess the safety profile of the combination of Levosimendan and beta blocker in cardiogenic shock with arrythmia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Exclusion Criteria:
- Patient's opposition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To record adverse events and observe the safety profile of patients in cardiogenic shock who received concomitant treatment with Levosimendan and IV beta blocker
Periodo de tiempo: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Incidence of adverse events leading to discontinuation of beta blocker: bradycardia/high-grade atrioventricular block/hypotension/noradrenaline increase/crystalloid resuscitation
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measure cardiac rhythm control; Measure heart rate control; Measure beta blocker dosages administered without adverse effects; Measure veno-arterial extra corporeal membranous oxygenation weaning rate; Measure resuscitation mortality
Periodo de tiempo: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Description of adverse events related to beta blocker Efficacy of beta blocker (rhythm and/or rate control) Time to resolution after discontinuation of beta blocker in case of adverse event Maximum dosage of well-tolerated beta blocker; Evolution of the haemodynamic profile in the hours following the introduction of the beta blocker Resuscitation mortality Weaning from veno-arterial ECMO at D7 of Levosimendan treatment
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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