- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938375
Safety Profile of the Combination of Levosimendan and IV Beta Blocker in Cardiogenic Shock: a Retrospective Study (SeLeBêta)
2021년 6월 17일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
The purpose of this study is to assess the safety profile of the combination of Levosimendan and beta blocker in cardiogenic shock with arrythmia.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients admitted to the ICU for cardiogenic shock who received esmolol or landiolol within 7 days of a levosimendan treatment
Exclusion Criteria:
- Patient's opposition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To record adverse events and observe the safety profile of patients in cardiogenic shock who received concomitant treatment with Levosimendan and IV beta blocker
기간: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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Incidence of adverse events leading to discontinuation of beta blocker: bradycardia/high-grade atrioventricular block/hypotension/noradrenaline increase/crystalloid resuscitation
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measure cardiac rhythm control; Measure heart rate control; Measure beta blocker dosages administered without adverse effects; Measure veno-arterial extra corporeal membranous oxygenation weaning rate; Measure resuscitation mortality
기간: From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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Description of adverse events related to beta blocker Efficacy of beta blocker (rhythm and/or rate control) Time to resolution after discontinuation of beta blocker in case of adverse event Maximum dosage of well-tolerated beta blocker; Evolution of the haemodynamic profile in the hours following the introduction of the beta blocker Resuscitation mortality Weaning from veno-arterial ECMO at D7 of Levosimendan treatment
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From the start of the beta blocker until 7 days after the start of the Levosimendan treatment ; Haemodynamic changes will be recorded every 2 hours from the start of the beta blocker
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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